Собственикът на удостоверението за регистрация:
Haupt PHARMA Munster, GmbH (Germany)
представителство:
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Активи:
гестоден + етинил естрадиол
ATX код:
Mochepolovaya система и полови хормони (G)> секс хормони и модулатори на репродуктивната система (G03)> Хормонални контрацептиви за системно прилагане (G03A)> прогестогени и естрогени (фиксирана комбинация) (G03AA)> Гестоден и естроген (G03AA10)
Клинико-фармакологична група:
Монофазен орален контрацептив
Фармакологични ефекти
Комбинирана монофазен контрацептив прогестоген-естроген лекарство. Пърл индекс: 0.06 на 100 жени / години (20 000 цикъла).
Ефективността на контрацепцията се постига чрез три допълнителни действия: инхибиране на овулация в хипоталамо-хипофизната система, увеличаване на вискозитета на слуз, което прави трудно да се намали напречното сперма ендометриалната възприемчивост за имплантация на оплодено яйце.
Фармакокинетика
етинилестрадиол
Етинил естрадиол бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Етинилестрадиол Cmax постига в рамките на 1-2 часа. Обработени ефект на "първо преминаване", бионаличността е 45%.
естрадиол Плазменият етинил се свързва с албумин и SHBG (глобулин, полов хормон свързване).
Етинилестрадиол претърпява метаболизъм в черния дроб до образуване gidroksilyatsiey метил- и gidroksilmetabolitov и glyukuro- sulfonkonyugatov.
40% производни екскретират в урината и 60% - фекалии. Т1 / 2 от етинил естрадиол е около 28 часа.
гестоден
Гестоден се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Гестоден Стах в плазмата постига след 1-2 часа. Не е изложена на черния дроб по време на "първо преминаване" пълна бионаличност.
Плазмата е свързан с SHBG (глобулин, полов хормон свързване).
Той се метаболизира чрез редукция на пръстен А и последващо глюкурониране.
Около 50% от гестоден екскретира в урината, 33% - с изпражненията. Т1 / 2 е 18 часа.
Показания
- хормонална контрацепция.
режим на дозиране
Приема раздела Gestadiol 1. / Ден в едно и също време, без празнини за 21 дни, последвани от 7-дневен интервал преди приемане на следващия пакет.
Прием Gestadiola започне след 1 ден на менструацията.
При преминаване от друг орален контрацептив
Вземете една таблетка след 7 дни след спиране на предишния контрацептив, съдържащ 21 пелети. След получаване Gestadiola липса на кървене в рамките на 6-7 дни, е необходимо да се изключи бременност преди започване на прием на следващата опаковка контрацептиви.
Случаи прескачане една или повече таблетки
Ако пропуснете прием на препарата не е повече от 12 часа, спешна нужда да се взема едно хапче. Следваща таблетка трябва да се приема в определено време.
Ако премине в приема на лекарството в продължение на повече от 12 часа, контрацептивната сигурност не може да бъде гарантирана. Наложително е да се приема пропуснатата хапчета, дори и ако двете плочи са взети на същия ден. Следваща продължи, разбира се, както обикновено, и необходимостта от използване на допълнителни методи за контрацепция (презервативи, спермициди) до края на менструалния цикъл и началото на следващата опаковка.
страничен ефект
От страна на ендокринната система. често - намалено либидо; рядко - mammalgia, междуменструално зацапване, олигоменорея, аменорея, промени в либидото; много рядко - аменорея (липса на овулация аменорея при жените с нередовни цикли в историята), аденом на хипофизата с prolactinemia (със или без галакторея).
От страна на репродуктивната система. честото - кандида вагинит.
От храносмилателната система: често - гадене, болки в стомаха; понякога - промени в апетита, подуване на корема; много рядко - холелитиаза.
Дерматологични реакции: често - акне; понякога - хлоазма, хирзутизъм, алопеция.
Сърдечно-съдовата система. често - периферен оток; понякога - хипертония; рядко - рискът от тромбоемболични събития (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови усложнения, флебит, белодробна емболия).
От страна на централната нервна система. често - депресия, невроза; понякога - мигрена, световъртеж, замъглено зрение; много рядко - неврит на зрителния нерв.
От погледа на органи: рядко - ikterichnost склери, непоносимост към контактни лещи.
От страна на обмяната на веществата. понякога - хиперлипидемия (хипертриглицеридемия и / или хиперхолестеролемия); рядко - нарушен глюкозен толеранс.
Алергични реакции: Рядко - уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции.
Противопоказания
- артериална тромбоемболия присъства или в историята (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент);
- Венозен тромбоемболизъм присъства или в историята (флебит, белодробна емболия);
- хипертония, koronaropatii, valvulopatii, сърдечна аритмия, поради образуването на тромби;
- метаболитни нарушения: диабет с микро- и макроангиопатия, хиперлипидемия (хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия);
- злокачествени тумори на гърдата или матката;
- тумори на хипофизата с хиперпролактинемия, галакторея;
- кървене с неизвестна етиология генитален тракт;
- колаген;
- порфирия;
- непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза дефицит на захараза / изомалтаза или лактазна;
- тежко чернодробно заболяване;
- холестаза;
- пушене;
- затлъстяване (BMI> 30 кг / м2);
- отосклероза;
- увредена бъбречна функция;
- генитален херпес;
- бременност;
- кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към активните вещества или спомагателен продукт.
Прилагане на бременност и кърмене
Не използвайте това лекарство по време на бременност и кърмене.
Предупреждения
Преди прилагането Gestadiola необходимо за провеждане на пълен физически преглед: контрол на кръвното налягане, на гърдата, cervicovaginal слуз, триглицериди, холестерол, глюкоза.
С грижа и специално внимание трябва да се предписва на пациенти с епилепсия, мигрена, астма, съдови нарушения в историята на разширени вени.
Диария и / или повръщане може да намали абсорбцията на прогестоген-естроген контрацептиви. В този случай, по-нататък се използват други методи на контрацепция (презервативи, спермициди).
Възможно удължаване на продължителността на менструацията по време на първите месеци на заявление Gestadiola в които не е необходимо да спрете приема на лекарството.
Ако продължава кървене или първо се появи след продължителен период приложение е необходимо да се идентифицират възможно органична причина.
В случай на симптоми на хлоазма по време на бременността или в резултат на използването на прогестоген-естроген контрацептиви, се препоръчва да се избягва излагането на слънце.
Преди назначаването на естроген-прогестин контрацепция е необходимо да се изключи рискът от развитие на венозни и артериални тромбоемболични събития, както и да се вземат предвид противопоказания или инструкции за употреба.
Ако имате симптоми, доказателства за развити усложнения, трябва да спрете приема на лекарството: тежки и необичайни главоболие, замъглено зрение, повишено кръвно налягане, клинични случаи на флебит или белодробна емболия.
Използването на каквито и да било прогестаген-естроген орални контрацептиви увеличава риска от развитие на венозни тромбоемболични усложнения, особено през първата година от прилагането на прогестаген естроген орален контрацептив.
Рисковите фактори за венозни тромбоемболични усложнения
В лица с анамнеза за тромбоемболични нарушения:
- в случай на планова операция е необходимо да се прекъсне употребата на прогестин естроген контрацептиви един месец преди планираната експлоатация;
- в случай на продължително обездвижване, използването на лекарството трябва да се прекратява;
- следродилна възможно да се използват други методи на контрацепция (механични или орални гестагени в microdoses);
- в случая на венозна тромбоемболична болест в семейството (на разположение на един или повече членове на семейството на възраст под 50 години), се препоръчва да се проведе изследване за идентифициране на склонността към венозна тромбоза, преди прилагането на прогестерон естроген контрацептиви;
-imeyuschiesya данни за риска от инфаркт на миокарда не позволяват да се заключи, че разликата в рисковата група на пациенти, които са приемали естроген-прогестоген контрацептиви са второ и трето поколение;
- артериална тромбоемболия риск, свързан с употребата на прогестерон естроген контрацептиви се увеличава с възрастта и пушене, така че жените над 35-годишна възраст и се прилагат прогестаген естроген контрацепция, особено препоръчително да се откажат от тютюнопушенето.
Други фактори, риск от тромбоемболия
Възраст: артериални тромботични рискови увеличава с възрастта; съотношението полза / риск на този контрацепция на възраст над 35 години се оценява във всеки случай поотделно.
Прогестоген-естроген контрацепция намалява риска от рак на яйчника и рак на ендометриума.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Тя може да бъде компрометиран способността за активно участие в трафик.
свръх доза
Симптоми. гадене, повръщане.
Лечение: стомашна промивка и / или прилагане на активен въглен, последвано от редукция на водно-електролитния баланс.
лекарствени взаимодействия
Взаимодействие между Gestadiolom и други компоненти може да предизвика увеличаване или намаляване на плазмената концентрация на етинил естрадиол. Намаляването на плазмените концентрации на етинил естрадиол може да усили междуменструално кървене и менструалния течност и възможно намаляване на контрацептивен ефект.
С едновременното прилагане и Gestadiola:
- чернодробните ензими индуктори: антиконвулсантни лекарства (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат), рифабутин, рифампин, гризеофулвин - намаляване на плазмената концентрация на етинил естрадиол;
- ритонавир - намаление на плазмените концентрации на етинил естрадиол;
- модафинил - намаляване етинилестрадиол концентрации в плазмата;
- флунаризин - галакторея риск във връзка с флунаризин, причинена от увеличаване на чувствителността на гръдната тъкан на пролактин;
- тролеандомицин - може да увеличи риска от чернодробна холестаза.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.
Свързани статии