УСТАНОВЕНИ фалшиви. Как се кандидатства?
Идентификация на фалшиви лекарства (FLS) е най-трудния процес в работата на правоохранителните органи и надзорни и контролни органи в областта на лекарства. Това е особено трудно да се идентифицират такива лекарства в инсталации за производство на фармацевтични продукти, както и организации, занимаващи се с търговия на едро, които имат огромна възможност за прикриване на техните дейности, свързани с фалшифициране, че основната цел на които, доколкото е възможно да се продават фалшиви аптеки по-бързо и да се скрие от печалбата на държавата.
сектор Аптека за разлика от производството и продажбата на едро на всички да го видят. Тази важна характеристика не може да бъде пренебрегната, за целите на борбата срещу фалшифициране. Всички фалшиви минава през служителите на аптеките, така че по-нататъшното му промоция от аптеката на клиента е изцяло в зависимост от добросъвестността на тези хора. В този случай имаме предвид не само търговски аптеки, но и институциите аптека здравеопазването.
Анализ на практиките на фармацевтичните институции, свързани с подправяне, позволява те да се разделят на три групи. Първата покупка фалшификат умишлено, за да продават под прикритието на оригиналното лекарство, така че посланието Roszdravnadzor конфискуването и унищожаването на тези лекарства не е правилно реагира. Те действат умишлено, така несъзнателно станат съучастници в престъплението на продажба на фалшиви стоки. втора покупка фалшифицира неволно, подведени от търговци на едро и да се учим от информационната Roszdravnadzor, че това лекарство е фалшификат, то обратно на дилъра. Други - най-малката група - случайно купих фалшив и се учат от информационната Roszdravnadzor, че това лекарство е фалшификат, съвестно да го унищожи.
Без съмнение, има един въпрос, който трябва да се направи, за да се гарантира, че служители на фармацевтични институции спазват закона и съвестно изпълняват своите задължения, които биха позволили своевременно не само за идентифициране на фалшиви, намиращ се в лечебни заведения за търговия на дребно и аптека, но също така и да се установи производители и търговци на едро, производство и прилагане на такива лекарства.
По наше мнение, една от мерките, насочени към подобряване на ефективността на борбата срещу фалшифицирането на лекарства, е да се разработи алгоритъм на действия аптеки институциите на работниците и служителите, за да видите какви наркотици като знаци за фалшификация, и да доведе този алгоритъм за всеки служител.
Преди да се пристъпи към представянето на един примерен алгоритъм на действия, е необходимо, по наше мнение, да се помисли два въпроса.
1. За фалшивите лекарства.
2. Въз основа на правната отстраняване и унищожаване на фалшиви лекарства.
1. При разглеждане на въпроса за фалшиви лекарства, което трябва да знаете:
1). което е фалшифициран медикамент;
3). когато лекарството се признава и фалшиви се изтеглят и унищожават.
Много хора вероятно забелязали, че в най-различни източници, в допълнение към понятието "фалшифициран лекарство" се използва и в други - като "фалшиви лекарства" и "фалшиви лекарства". Неизбежния въпрос: различни видове нестандартни лекарства, или са едно и също ниско качество лекарство, посочена от няколко синоними?
За да може правилно да отговори на този въпрос, ние се обръщаме към съдържанието на понятието "фалшифициран лекарствен продукт", който се съдържа в Закона за лекарствените продукти. Според нормативните документи, подправена наркотици - за "лекарство, следван от невярна информация за състава и (или) на производителя на лекарството". Въз основа на правна определението фалшифицирани медикамент се използва по два начина, т.е. могат да бъдат подправени и / или фалшифицирани.
Под фалшив разбира наркотици предизвиква промяна в състава си, но не непременно в посока на влошаване, като същевременно се поддържа външния вид и обикновено придружени с невярна информация за неговия състав.
Под фалшиви се отнася до производството на наркотици и последваща продажба, която се провежда под фалшиво средства за индивидуализация (т.е. марка, търговско име или наименование за произход) без разрешението на притежателя на авторските права. Скриването на информация за себе си и на изхода под фалшиво средство за индивидуализация, извършено от незаконната употреба на своята задача и е нарушение на правата на интелектуална собственост.
Фалшифициран лекарствен продукт има тенденция да бъде едновременно фалшив и фалшиви.
Нарушителите при работа с фалшиви лекарства са ангажирани или на административна отговорност по чл. 14.1. Административен кодекс, или наказателна отговорност, за които, при липса на отговорност от Наказателния кодекс за фалшификация, той идва в няколко елемента от престъпления и в общи линии се квалифицира като измама (чл. 159 от Наказателния кодекс) и неправомерно използване на търговска марка (чл. 180 от Наказателния кодекс Руска федерация).
2. При разглеждането на въпроса за правна основа, създадена и регулирана от изземване и унищожаване на фалшиви лекарства, трябва да се отбележи, че в основния закон, който гласи, че е от Федералния закон "За по лекарствата". Неговите разпоредби предвиждат конфискуването и унищожаването на наркотици, не само сред тези, които са лекувани на фармацевтичния пазар в България, но също така и тези, които са внесени на територията на България от чужбина.
По този начин, в частта 9 от член 20 забранява вноса в българските лекарства, които са фалшиви, нелегални копия, или фалшиви лекарства.
При констатиране на такива лекарства, на митническите органи са длъжни да конфискуват и ги унищожи.
Член 31 забранява продажбата на наркотици, разнебитена, лекарства с изтекъл срок на фалшифицираните такива. Такива медикаменти трябва да бъдат унищожени.
По този начин, законът предписва се пенсионира и да унищожи тези лекарства, обаче, редът и механизъм за отстраняване и обезвреждане на такива лекарства в този закон не е регистриран. Не е регистриран и събития, които трябва да предшестват унищожаването на фалшифицирани, без да е приел, че не може да ги унищожи.
Въпреки това, член 31 от въпросния закон гласи, че процедурата за унищожаване на наркотични вещества, порутени, лекарства, които са с изтекъл срок, фалшиви лекарства са разработени и одобрени от федерален орган на изпълнителната власт, който е компетентен да изпълнява функциите, свързани с обществения ред и регулаторна -pravovomu регулиране в областта на лекарства.
Така Roszdravnadzor се приложат на практика фармацевтични участниците на пазара на незаконни действия фалшиви лекарства. Това предложение Roszdravnadzor е грубо нарушение на закона за лекарствените продукти и на изискванията на Правилника за унищожаване на фалшиви лекарства.
В случай, че собственикът на лекарството по време на транспортиране, съхранение, продажба или друга употреба го знаем, че е фалшив, той е принуден да преустанови по-нататъшното разпространение на лекарството и да информира териториалната администрация Roszdravnadzor. Материалът, и го изпраща заедно с образци на тези лекарства в териториална единица за борба с икономическата престъпност (BEP) на тялото на вътрешните работи (МВР) за идентифициране на лицата и мястото на производство. Ако собственикът на фалшифицирани лекарства връща на доставчика, или да продължат да го продаде, а след това неговите действия ще бъдат квалифицирани като престъпление, така че от съда, тези лекарства ще бъдат изтеглени от обращение и унищожени без никаква компенсация беше.
С други думи, в аптеката на жертвата, когато беше казала добросъвестно в полицейското управление за да продават своите FLS, може да бъде заподозрян (виновен) в случаите, където оборотът ще продължи или да се върнете очевидно фалшиви лекарства.
Предвид изложеното по-горе, тя може да предложи следната лицето алгоритъм на действие (фармацевтична установяване), за да видите какви наркотици като белези на подправяне.
1. Управителите и собствениците на аптеки са длъжни да организират работата по навременното получаване, съхраняване и по-нататъшно използване на информация Roszdravnadzor на фалшиви и некачествени лекарства, с цел ранно откриване на такива лекарства. В допълнение, за да се осигури нова информация за тези лекарства Roszdravnadzor те са длъжни да организират проверки и инсталиране на тези лекарства сред съхранената - набавени по-рано.
Трябва да се помни, че фалшифицираните лекарства могат да бъдат един куп фалшификация ще бъде различен от отличителните черти на оригиналната наркотици, повечето от които могат да бъдат открити визуално по време на проверката, и неговото лекарство опаковки. Тези функции и характеристики, посочени в информационните (буквите) Roszdravnadzor.
2. Служител фармацевтична институция трябва да сравните лекарството и на неговата опаковка с гореизложеното писмо функции и откриете, че те са там, е принуден да преустанови по-нататъшното разпространение на фалшиви лекарства, то изтеглянето от обращение.
3. Фактът на изтегляне от пазара е съставен акт за намиране FLS. След това лекарство с копие на акта се поставя в зоната за карантина, т.е. освен всички лекарства и други стоки.
В акта, наред с други неща трябва да бъдат посочени:
- име на наркотици, си серия, лекарствена форма, доза, срок на годност и производител;
- номер и дата на писмото Roszdravnadzor в която призовава фалшифицирани лекарства и който се отнася до необходимостта от неговото пенсиониране;
- списъка на основания, на които, според писмото, той FLS различен от оригиналния лекарството (или обърнете внимание на факта на фалшифициране на серията);
- тези функции, които се намират в дадено лекарство;
- фактура номер и дата, на която е получена наркотици;
- името на организацията, която е получила тази на наркотици;
- брой PM на получените пакети, т.е. посочена във фактурата;
- броят на опаковките на лекарствата, останалите към датата на установяване на неговите фалшифицирани;
- броят на пакети, които FLS насочени в ATS като проба (изпраща най-малко три пакета). Също така в акта е отразено, че FLS изпратени проби са опаковани в найлонов плик, който изравни с канап (силен резба), краищата на които са покрити с парче хартия с отпечатан върху него печата на организацията, дата и подпис на лицето, което ги опаковани;
- Тя трябва да посочи действителния брой на опаковките, които трябва да се действа в зоната на карантината.
4. декларира писмено пред териториалното поделение на ATS BEP, че аптеките са продадени FLS, и препраща молбата на материала от звеното PSU. Направете го най-добрите в човек и го кани да дойде в аптеката. BEP служител трябва да вземе материал за размисъл върху факта на получаване на копие от заявлението и да го подпише. В случай на неуспех на персонала PSU да дойде в офиса или да се получи материал, ръководител на аптеката или друг упълномощен служител трябва да се предприемат, за да изпратите материал за единица PSU. С исковата си молба трябва FLS три пакета като опаковани като модел за изучаване и следните документи или копия от тях:
- копие от товарителницата;
- копие от декларацията за лекарства на съответствието;
- копие от лицензията, издадена от доставчика на лекарството;
- копие от свидетелството му за фармацевтичната дейност със заявлението;
- копие от откриването и изземването на FLS от обращение и поставянето им в зоната на карантината.
В декларацията трябва да укажете на целия списък на изпратените документи, името и количеството на лекарства, изпратени като проба.
Трябва да се отбележи, че прилагането на закона е важно е не колко пакети FLS остави в аптеките, както и много важна информация за фалшиви лекарства и организацията, която е продала своите фармацевтични институции.
5. Полицаи и дойдоха, за да проверите вашата кандидатура се изисква да се оттегли от вас, това подправено лекарство, приемете го и го остави в аптеките или за съхранение. В бъдеще, фалшификация може да бъде унищожена само с решение на съда. Телата на вътрешните работи в процеса на проверка може да установи FLS производител или фирма на едро, която се занимава с продажбата им, както и за започване на наказателни производства. В тази връзка, кандидатът ще бъде признато по наказателното дело и жертвата с решение на съда той ще бъде възстановена на щетите.
Все пак трябва да се отбележи, че по вина на служителите на териториалните администрации Roszdravnadzor или дрогерии, които са неправилно отговор на откриването на фалшиви и ненавременна отчетен в полицейското управление, за откриването на фалшиви банкноти, полицейски служители много рядко отстраняване на нарушението и да получат проби от тези лекарства. Следното може да доведе в случай на отрицателен пример.
служителите на CDC, събрани материали за нарушението и да го изпратят на отдела за икономически престъпления на вътрешните работи на региона Воронеж. Въпреки това, служителите на икономически престъпления не успяха да се определи факта на нарушението, тъй като толкова дълго, колкото на Центъра за управление, събиране на материал и го изпраща по пощата на полицията, работниците farmfirmy ООД "Х" успя да вдигне фалшификация на фармацевтични институции, в която по-рано пуснати, и да се върне на дистрибутора, от когото купили.
Трябва да се отбележи, че даден продукт, който не отговаря на изискванията на техническите регламенти, носи Roszdravnadzor изхвърли лекарства. Ето само тях, след Roszdravnadzor ги разпознава като такава, може да се върне на дилъра, от който са закупени.
Излезли от употреба на наркотици, не трябва да се бъркат с нередовни медикаменти, тъй като тя не е същата. Законът за наркотиците за лошо качество на лекарства дава следното определение: това лекарство, разнебитена, и (или) лекарство с изтекъл срок.
При идентифицирането на некачествени лекарства собственик е длъжен да ги изтеглят от обращение, изготвя справка, поставен в карантина площ, а след това се изхвърля в съответствие с разпоредбите на Правилника. Сигнал за такива лекарства в полицията не е необходимо. Въпреки това, за търговията явно неотговарящи на лекарства, както и за трафик на фалшиви, идва административна или наказателна отговорност.
Надяваме се, че изпълнението на горните препоръки ще подобри производителността членове дисциплината на фармацевтичния пазар, което, от своя страна, със сигурност ще се отрази на ефективността на анти-FLS.
Ст.н.с.
Научно-изследователски институт на Министерството на вътрешните работи
Подписано печат
Свързани статии