ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на наркотици
Fromilid ® Uno
Fromilid ® Uno
описание
овални, двойно изпъкнали таблетки, филмирани жълт, маркирани с «U» от едната страна.
структура
1 включва дългодействащ таблетка Активно вещество 500 мг кларитромицин
Помощни вещества: натриев алгинат, натриев калциев алгинат, лактоза монохидрат, повидон, полисорбат 80, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, боядисване хинолиново жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171), пропилен гликол.
Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.
Kod ATX: [J01FA09].
фармакологични свойства
Кларитромицин - е полусинтетичен макролиден антибиотик. Той инхибира синтеза на протеини в микробна клетка, обикновено има бактериостатичен ефект; и бактерицидно действие. Микроорганизмите, които са чувствителни към кларитромицин: Mycoplasma пневмония, Legionella pneumophila, Chlamydia трахоматис и С. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Грам-положителни организми (Streptococcus и Staphylococcus, Listeria моноцитогени, Corynebacterium SPP.); Грам-отрицателни бактерии (Haemophilus грип и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Neisseria гонорея и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter SPP и Helicobacter пилорна.); Някои анаероби (Eubacterium SPP Peptococcus SPP Propionibacterium SPP Clostridium перфрингенс и Bacteroides melaninogenicus ...); Toxoplasma Gondii и всички микобактерии, с изключение на М. туберкулоза.
Фармакокинетика
Кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храната забавя абсорбцията, но не променя значително бионаличността на кларитромицин. Приблизително 20% от кларитромицин веднага метаболизира в 14-hydroxyclarithromycin като изразена активност срещу Haemophilus грип. Кларитромицин може лесно да проникне в тъкани и телесни течности, където концентрацията достига почти 10 пъти концентрацията в серума. Полуживотът след прием на доза от 250 мг от 3 до 4 часа; след приемане на доза от 500 мг - от 5 до 7 часа. От 20 до 30% на кларитромицин (40%, когато като суспензия) се отделя непроменена в урината, а останалата част се извежда под формата на метаболити.
Абсорбция на кларитромицин таблетки с удължено действие - забавено, но е еквивалент на абсорбцията на таблетките за незабавно действие в равни дози. Време на максимум увеличава концентрацията. След достигане на максималната концентрация на кинетиката на двете форми на кларитромицин (таблетки с незабавно освобождаване и таблетки със забавено освобождаване) е еквивалентен. Концентрацията на равновесие се постига чрез ден 3. Бионаличността на таблетки с продължително действие под 30% на гладно, обаче, пациентите трябва да бъдат с удължено форма на кларитромицин по време на хранене. Лекарствена формулировка забавено освобождаване не се препоръчва за пациенти с тежко бъбречно увреждане, креатининов клирънс по-малко от 0,5 мл / сек. Тези пациенти могат да бъдат причислени кларитромицин таблетки с незабавно освобождаване.
Показания
Препаратът е предназначен за лечение на инфекции на горните дихателни пътища (tonzillofaringit, остър синузит), отит медия, инфекции на долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции, причинени от Mycobacterium (М. авиум комплекс, M. kansasii, M. marinum, т . лепра), и за лечение на други инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството.
Кларитромицин е показан за изкореняване на Н. Pylori и намаляване на честотата на язва на дванадесетопръстника повторение в комбинирана терапия.
Противопоказания
Лекарството не трябва да се приема при пациенти със свръхчувствителност към кларитромицин или други макролидни антибиотици. Тъй като лекарството се метаболизира главно в черния дроб, това не трябва да се прилага при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, хепатит (история) и порфирия I триместър. Clarithromycin не трябва да се прилага при пациенти, получаващи терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол.
Бременност и кърмене.
Използването на лекарството по време на бременност и кърмене е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Кларитромицин се отделя в кърмата, затова кърменето трябва да се прекрати, ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Таблетите не трябва да чупят. Те трябва да се поглъщат цели с малко течност. Препоръчва се приема на лекарството с храна.
Възрастни и деца на възраст над 12 години: 1 таблетка Fromilid Uno 500 мг на всеки 24 часа. За лечение на тежки инфекции дневната доза се увеличава до 2 х 500 мг таблетки веднъж на всеки 24 часа.
Лечението обикновено продължава 7-14 дни.
странични ефекти
Нежеланите реакции включват гадене, повръщане, диария и коремни болки. В случай на тежка и продължителна диария, псевдомембранозен колит, който може да се появи в някои случаи, лекарството трябва да се преустанови.
Също така могат да бъдат маркирани стоматит, глосит, главоболие, реакции на свръхчувствителност (уртикария, анафилаксия, много рядко Стивънс - Джонсън), преходна промяна на вкуса, заболявания на централната нервна система при отделни пациенти (световъртеж, объркване, тревожност, безсъние , кошмари). При повечето пациенти, страничните ефекти на ниска интензивност.
В много редки случаи има повишена активност на чернодробните ензими и холестатична жълтеница.
В случай на странични ефекти, трябва да се консултирате с лекар.
При лечение с кларитромицин, както с други макролиди, удължаване на QT се наблюдава много рядко, вентрикуларни аритмии, включително вентрикуларна тахикардия и предсърдно пароксизмална или вентрикуларна фибрилация.
свръх доза
Вероятно да развият симптоми на стомашно-чревния (гадене, повръщане, диария); главоболие, объркване.
В предозиране изискват незабавно стомашна промивка и симптоматично лечение. Peritonealny хемодиализа и диализа не води до значителна промяна в кларитромицин серум.
Взаимодействие с други лекарства
Кларитромицин се метаболизира в черния дроб, където той може да инхибира действието на комплекса ензим цитохром Р-450. При едновременното лечение с кларитромицин и други лекарства, които се метаболизират от тази система, като последният може да се увеличи концентрацията и да причини странични ефекти. Ето защо, терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не трябва да се приема по време на лечение с кларитромицин поради заплахата от животозастрашаващи аритмии.
протромбиновото време при пациенти, трябва да се наблюдава периодично получаване кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.
Едновременно с назначаването на кларитромицин и зидовудин намалява резорбцията на зидовудин.
Едновременно с назначаването на ритонавир и кларитромицин води до значително увеличение в нивата на кларитромицин в серум и значително намаляване в нивото на неговия метаболит 14-hydroxyclarithromycin серум.
Предупреждения
В присъствието на хронично чернодробно заболяване трябва редовно наблюдава в кръвния серум ензими.
Предпазни мерки прилагани на фона на лекарства, метаболизирани от черния дроб (препоръчани за измерване на тяхната концентрация в кръвта).
В случай на едновременно приложение с варфарин, или други подобни. Косвени антикоагуланти трябва да наблюдават и протромбиновото време.
Внимание трябва да се обърне внимание на възможността от кръстосана резистентност между кларитромицин и други антибиотици от макролидите, както и линкомицин и клиндамицин.
В случай на тежка, персистираща диария, която може да показва, псевдомембранозен колит, трябва да спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не оказва влияние върху реакциите психомоторна скорост при пациенти, при шофиране или работа с машини.
Форма освобождаване
Таблетките, продължително действие, 500 мг. 5 или 7 на таблетки в блистера. Блистер 1 (5 таблетки) или 1 или 2 на блистера (7 таблетки) се поставя в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.
условия за съхранение
Съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от влага.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
2 години.
Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
лекарствена ваканция
По предписание.
производител
Krka, дд Ново Место, Словения Smarjeske Цеста 6
Представителство в България
123022, София, ул. Втората Zvenigorodskaya, д. 13, страница 41
Свързани статии