Търговското наименование на лекарството. FELODIP
Международното непатентно наименование. фелодипин
Дозираната форма. Дълго-действащо таблетки, покрити таблетки
Състав.
1 депо таблетка, покрита таблетка, съдържаща:
Активно вещество.
FELODIP 2.5 мг
Той съдържа активно вещество 2.5 мг фелодипин.
FELODIP 5 мг
Съдържащите активно вещество от 5 мг фелодипин.
FELODIP 10 мг
Съдържащите активно вещество 10 мг фелодипин.
Помощните вещества. Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, повидон, пропил галат, магнезиев стеарат, колоиден силициев безводен, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид, талк, пропилей гликол.
Описание.
FELODIP 2.5 мг. кръгли, покрити таблетки под формата на леща, жълто, без мирис, белязани 2.5 код.
FELODIP 5 мг. кръгли, покрити таблетки под формата на леща, светло розово на цвят, без мирис, определени код 5.
FELODIP 10 мг. закръглен, таблетка във форма, леща, червеникаво-кафяв, без мирис, определен код 10.
Фармакотерапевтична група. блокер "бавен" калциеви канали.
ATX S08SA02 код
фармакодинамика
FELODIP блокери отнася до "бавен" калциев канал дихидропиридин. Той има антихипертензивно срещу ангина действие. Понижава кръвното налягане (ВР) в резултат на намаляване на периферното съдово съпротивление. Той е зависим от дозата анти-исхемичен ефект. Намалява размера на инфаркт на миокарда, реперфузионно предпазва от усложнения. На практика няма негативен инотропен ефект, има минимален ефект върху сърдечната проводната система.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
Забавено освобождаване на фелодипин таблетки, покрити таблетки, води до удължаване на фазата и абсорбция на лекарството осигурява равномерно концентрация на фелодипин в плазмата в продължение на 24 часа. Фелодипин се абсорбира почти напълно в стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лекарството е независим от дозата в рамките на терапевтичния интервал и е приблизително 15%. 99% от фелодипин свързва с плазмените протеини, основно албумин.
Метаболизма и екскрецията
Фелодипин се метаболизира напълно в черния дроб и всички негови метаболити са неактивни. Фелодипин полуживот е 25 часа. Продължителната употреба на фелодипин нарастване не се случи.
Фармакокинетика при специални групи пациенти
При пациенти в напреднала възраст и в случаи на чернодробна дисфункция фелодипин плазмена концентрация е по-висока от тази на по-млади пациенти. Фармакокинетичните параметри на фелодипин не се променят при пациенти с нарушена бъбречна функция, включително и по време на хемодиализа. Около 70% от дозата се екскретира в урината, а останалата част от изпражненията под формата на метаболити. В непроменено с отделяне на урина по-малко от 0.5% от дозата. Фелодипин прониква през кръвно-мозъчната бариера, за да премине през плацентата и се екскретира в майчиното мляко.
Показания
- артериална хипертония
- Стабилна ангина пекторис (включително ангина на Prinzmetal)
- Свръхчувствителност към фелодипин и други дихидропиридинови производни серия
- нестабилна стенокардия
- Остър инфаркт на миокарда, както и за един месец след инфаркт на миокарда
- кардиогенен шок
- Клинично значима аортна стеноза
- Бременност и кърмене
- Сърдечна недостатъчност декомпенсация при стъпка
- Тежка хипотония
- 18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени)
страничен ефект
Както и прилагането на други блокери на "бавен" калциевите канали, лекарството може да предизвика зачервяване на лицето, главоболие, сърцебиене, замаяност и умора. Тези реакции са обратими и често се появява в началото на лечението или с увеличаване на дозата. Също така в зависимост от дозата може да се появи периферен оток, които са следствие прекапилярна вазодилатация. Пациентите с хронични заболявания на венците, или тя може да бъде лесно peridontitom подуване на венците. Това може да попречи на изпълнението щателна хигиена на устната кухина.
В някои случаи:
За кожата. рядко - уртикария и сърбеж. В редки случаи, реакциите на фоточувствителност;
От страна на опорно-двигателния апарат. в редки случаи - болки в ставите и мускулите; От страна на централната и периферната нервна система: главоболие, замайване. В редки случаи, парестезии;
От страна на храносмилателния тракт. рядко - гадене, хиперплазия на венците; повишена активност на "чернодробни ензими".
Сърдечно-съдовата система. рядко тахикардия, сърцебиене, и периферен оток;
Други. рядко умора, в редки случаи - реакции на свръхчувствителност, например, ангионевротичен оток.
свръх доза
Симптоми: отбелязани намаляване на кръвното налягане, брадикардия. Лечение: симптоматична терапия. В значително понижаване на кръвното налягане на пациента трябва да се обърне хоризонтално положение, повдигнете краката. С развитието на брадикардия е показано на \ атропин в доза от 0,5-1 мг. Ако това не е достатъчно, то е необходимо да се повиши плазмената влива декстроза (глюкоза), натриев хлорид или декстран. Симптоматично лекарства с преобладаващ ефект на алфа-адренергичните рецептори, предписани за неефективност на гореизложеното.
Взаимодействие с други лекарства
Фелодипин повишава концентрацията на дигоксин в кръвната плазма, обаче, промените е необходимо дозата на фелодипин.
Инхибитори на цитохром Р-450 (например циметидин, еритромицин, итраконазол, кетоконазол) бавно фелодипин метаболизъм в черния дроб, увеличаване на кръвно плазмена концентрация на лекарството на.
Индуктори микрозомни ензими (фенитоин, karbazepin, рифампицин, барбитурати) намаляване на концентрацията на фелодипин в плазмата.
Нестероидните противовъзпалителни лекарства не нарушават хипотензивен ефект на фелодипин.
Високата степен на фелодипин е свързан с протеини не засяга bondability свободната фракция на други лекарства (например варфарин). Не трябва да се използва FELODIP заедно със сок от грейпфрут защото са били на флавоноиди, което подобрява бионаличността на фелодипин. Бета-блокери, верапамил, трициклични антидепресанти и диуретици повишават хипотензивен ефект FELODIPa.
специални инструкции
FELODIP лекарство, както и други вазодилататори, може в редки случаи причиняват значителна хипотония, които в редица предразположени пациенти може да доведе до миокардна исхемия. В момента няма данни относно целесъобразността на лекарството като вторична профилактика на инфаркт на миокарда. FELODIP ефективен и се понася добре от пациенти, независимо от пола и възрастта, както и пациенти със съпътстващи заболявания като бронхиална астма и други белодробни заболявания; увреждане на бъбречната функция; диабет; подагра; хиперлипидемия; синдром на Рейно, а след трансплантация на бял дроб. FELODIP няма влияние върху концентрацията на глюкоза в кръвта и липидния профил. Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на: пациенти, които по време на лечението с фелодипин слабост наблюдава, виене на свят, трябва да се откажат от него превозни средства и работа, която изисква внимание и концентрация.
Форма освобождаване
Таблетки с удължено действие, таблетки с покритие, 2.5; 5 и 10 мг.
10 таблетки в блистер A1-PVC / PVDC / PE. 3 или 10 блистера са поставени в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.
условия за съхранение
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
условия за съхранение
При температура от 10 ° С до 25 ° С на тъмно място.
срок на годност
4 години.
Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ.
AYVEKS Фармацевтични SRO Чехия
Crech република
Опава 7
Ostravska 29, 74770
Представителен офис в Москва
България, София, 107031,
Dmitrovsky Lane. 9
Бизнес център "Stoleshniki", 5-ти етаж
Свързани статии