Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (3) - опаковки картон.
30 бр. - флакони полиетилен (1) - опаковки картон.
60 бр. - флакони полиетилен (1) - опаковки картон.
100 бр. - флакони полиетилен (1) - опаковки картон.
Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.
Антитуморна нестероидни антиестроген лекарство трифенилетилен дериват.
Торемифен се свързва специфично с рецептор на естроген в конкуренция с естрадиол инхибира естроген-индуциран синтез на ДНК и клетъчната репликация. При високи дози торемифен може да има анти-туморен ефект не е свързан с естроген-зависим ефект.
При пациенти с рак на гърдата противотуморния ефект на торемифен се дължи главно на неговата антиестрогенна активност, въпреки че не може да се изключи други механизми (регулиране на експресията на онкоген, секреция на растежен фактор, индуциране на апоптоза, ефектът върху кинетиката на клетъчния цикъл).
След перорално торемифен напълно се абсорбира. Cmax се достига след 3 часа (2-5 часа) в кръвната плазма. При поглъщане не се отрази на пълнотата на усвояване, но може да увеличи времето за постигане на Стах 1,5-2 часа. Тези промени имат клинично значение.
Свързването с плазмените протеини (главно албумин) - 99.5%. Css плазма е установено в рамките на 3-4 седмици (при доза от 60 мг / ден).
Метаболизма и екскрецията
За бърза фаза на разпределение със средна Т1 / 2 от около 4 часа (2-12 часа), започва бавно фаза на елиминиране със средна Т1 / 2 от около 5 дни (2-10 дни).
Торемифенът се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране и хидроксилиране, включващи CYP3A4 изоензим за образуване на активния метаболит - N-деметилторемифен. Средната Т1 / 2 N-деметилторемифен - 11 дни (4-20 дни). серум метаболит намери друг 3: deaminogidroksitoremifen и 4-OH-N, N-didemetiltoremifen. Общият клирънс - 5 л / ч.
Се извежда през червата, главно като метаболити; около 10% - от бъбреците.
- естроген-зависим рак на гърдата при жени след менопауза.
Присвояване вътре. Партидата е индивидуално.
Както се препоръчва стандартна доза получаване на 60 мг дневно за първи дълга линия хормонална терапия.
При определяне Fareston като втора линия доза хормонална терапия може да се увеличи до 240 мг / ден (120 мг, 2 пъти / ден).
Ако признаците на прогресия рецепция анулират подготовка заболяване.
Ефекти поради антиестрогенно действие: най-често - горещи вълни (вълни), повишено изпотяване, вагинално кървене или газоразрядни, умора, гадене, обрив, сърбеж в областта на гениталиите, задържане на течности, световъртеж, депресия. Тези ефекти обикновено се изразяват в лека степен.
От ендокринна система: рядко - повишаване на теглото.
От храносмилателната система: рядко - анорексия, повръщане, запек.
ЦНС: рядко - главоболие, безсъние, повишени нива на трансаминазите; в някои случаи - тежки нарушения на чернодробната функция (жълтеница).
От страна на органа на зрение: рядко - зрителни увреждания, включително и на роговицата промени, катаракта.
Сърдечно-съдовата система: рядко - дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия.
Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив, алопеция.
Други: рядко - недостиг на въздух.
При пациенти с костни метастази са случаи на хиперкалцемия в началото на лечението.
Това увеличава риска от ендометриален промени, такива като хиперплазия, полипи и рак. Това може да се дължи главно фармакологични свойства на лекарството - естрогенно стимулиране.
- ендометриална хиперплазия (включително анамнеза);
- тежка чернодробна недостатъчност (включително и история);
- тромбоемболизъм (включително история);
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към лекарството.
Предпазни мерки лекарите с левкопения, тромбоцитопения, хиперкалцемия (включително метастази в костите).
Бременност и кърмене
Fareston е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Преди лечение, пациентът трябва да бъде прегледан от гинеколог. Особено внимание следва да се обърне на състоянието на лигавицата на ендометриума. След гинекологичен преглед трябва да се повтори най-малко 1 път годишно.
Пациенти, страдащи от заболявания като хипертония, захарен диабет, с високо ниво на индекса на телесна маса (> 30) или получаване дълго HRT са изложени на риск за възникване на рак на ендометриума и следователно изискват внимателно наблюдение.
Торемифен не трябва да се използва при пациенти, които имат анамнеза за тежки случаи на тромбоемболични заболявания.
Пациентите с декомпенсирана сърдечна недостатъчност или тежка ангина, трябва внимателно наблюдение.
Тъй като пациенти с костни метастази в началото на лечението може да се развиват хиперкалциемия, тези пациенти е необходимо строго наблюдение.
Симптоми: дневна доза от 680 мг от Fareston са наблюдавани замаяност, главоболие, гадене и / или повръщане. Теоретично предозиране може да проявява подобрени антиестрогенни ефекти (горещи вълни) или естрогенни ефекти (вагинално кървене).
Лечение: симптоматична терапия.
Лекарства, които намаляват бъбречна екскреция на калций (включително тиазиди) могат да повишат риска от хиперкалциемия.
Индуктори микрозомален окисление (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) може да ускори метаболизма на торемифен, намаляване на неговата концентрация в серума. В тези случаи дневната доза трябва да се удвои.
Взаимодействието между антиестрогени и варфарин може да доведе до значително увеличаване на времето на кървене (за да се избегне едновременното прилагане на торемифен и лекарства в тази група).
Теоретично торемифен метаболизъм може да се забави под въздействието на наркотични вещества, които потискат изоензим CYP3A4, с помощта на който метаболизма на торемифен. Тези лекарства са кетоконазол и подобни антимикотици, както и еритромицин, олеандомицин.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Препаратът трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца, при температура от 15 ° до 25 ° С Срок на годност - 5 години.
Свързани статии