Международно непатентно наименование, или групиране
сулфадоксин + пириметамин
сулфадоксин: 4-амино-N- (5,6-диметоксипиримидин-4-ил) benzensulfonamid
пириметамин: 2,4-диамино-5- (4-хлорофенил) -6-етилпиримидин
дозирана форма
таблетки
Една таблетка съдържа:
активно вещество:
сулфадоксин 500 мг
25 мг пириметамин
Допълнителни съставки: царевично нишесте, лактоза, желатин, талк, магнезиев стеарат.
Цилиндрични, плоски таблетки от бял до жълтеникав сиво, с скосен ръб, практически без мирис. От едната страна на таблетката гравирана ROCHE и шестоъгълник на друга страничните - риска Филипс.
диаметър на таблетката 12.6 - 13.4 mm, дебелина 3.7-4.8 мм.
против малария
АТС код [P01BD51]
Fansidar intraeritrotsitarnye действа върху безполов форми на малария паразити. Поради синергизма на действие на два компонента на лекарството - сулфадоксин и пириметамин - инхибира активността на две ензими, участващи в биосинтезата на паразити фолинова киселина.
Fansidar е активен срещу щамове, устойчиви на хлорохин. Въпреки това, в Югоизточна Азия и Южна Америка са често срещан щамове на P. фалципарум. които са развили резистентност към Fansidar; Тези щамове също са открити в Източна и Централна Африка, така че в тези региони Fansidar трябва да се използва с повишено внимание.
Fansidar е ефективен срещу инфекции, причинени от Toxoplasma Gondii и пневмоцистна.
След единична орална пириметамин максимална плазмена концентрация (около 0.2 мг / л) и сулфадоксин (около 60 мг / л) се достига след около 4 часа.
Обемът на разпределение на сулфадоксин и пириметамин е съответно 0,14 и 2,3 л / кг. При получаване на 1 таблетка на седмица (препоръчителна доза за предотвратяване на малария при възрастни) може да се очаква, че средната концентрация пириметамин равновесната плазмата е 0,15 мг / л (около 4 седмици), и sulphadoxine - 98,4 мг / л (възраст около 7 седмици). свързващ протеин е приблизително 90% за пириметамин и сулфадоксин както за. Пириметамин и сулфадоксин преминава плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко.
Около 5% от сулфадоксин е в кръвта под формата на ацетилиран метаболит, около 2-3% - под формата на глюкуронид. Пириметамин биотрансформация да образуват няколко метаболити.
За двата компонента характеризират с относително дълъг период на полуразпад. Средната му стойност за пириметамин е около 100 часа, и sulphadoxine - около 200 часа. Както пириметамин и сулфадоксин са получени предимно чрез бъбреците.
Фармакокинетика при специални групи пациенти
Пациенти с малария фармакокинетичните параметри след еднократна доза може да се различават от тези на здрави хора, в зависимост от населението.
Пациенти с бъбречна недостатъчност може да се очаква да се забавят екскрецията Fansidar компоненти.
Малария, по-специално причинени от P. фалципарум. резистентни към други антималарийни лекарства.
Fansidar не се препоръчва за рутинна профилактика на малария.
Fansidar профилактика на малария се извършва само в определени региони
P. фалципарум. Fansidar са чувствителни към, и в случай на липса на противопоказания или други антималарийни лекарства (виж "Противопоказания").
Паразитна инфекция: токсоплазмоза лечение и профилактика на пневмоцистна инфекция.
Свръхчувствителност към сулфонамиди или други компоненти на препарата.
Документирана мегалобластна анемия в резултат на недостига на фолати.
Деца на възраст под 2 месеца.
За профилактична (дългосрочна) използва: тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, кръвни заболявания, бременност и кърмене.
Бременност и кърмене
Ограниченият опит с използването на Fansidar за лечение или профилактика бременни жени не показват вредни ефекти на лекарствата върху плода, които биха могли да бъдат страх въз основа на резултатите от опитите с животни. Въпреки това, Fansidar може да се прилага по време на бременност, само ако абсолютни индикации, внимателна преценка на очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода.
Жени в детеродна възраст трябва да използват контрацепция по време на профилактика на Fansidar и в продължение на 3 месеца след последната доза.
Кърмачките не трябва да приемат Fansidar, в противен случай по време на лечението е необходимо да се прехвърли на изкуствено хранене.
Дозиране и администрация
Таблетките трябва да се приемат след хранене, без да се дъвчат и пиене на много вода.
Лечение и профилактика на малария
Лечението на неусложнена малария единична доза на лекарството
Лечение на неусложнена малария
Стандартната схема на лечение на тежка или церебрална малария е хинин за 7-10 дни. Хининът може да се съкрати до 2-3 дни, ако след лечението с хинин добавяне на единична доза от Fansidar. Последователна терапия с хинин и Fansidar ефективно предотвратява рецидиви често са маркирани с монотерапия хинин.
Малария риск трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от сериозни нежелани реакции към лекарството.
Ако Fansidar се определя на предотвратяването, лекарят е длъжен да получи информация за нетърпимост на сулфонамиди, посочва на пациента с повишен риск и необходимостта за незабавно спиране на лекарството с появата на кожни реакции.
Следващите дози се препоръчват за предотвратяване на:
> 5 и ≤ 10 кг (прибл. 2 години)
0,5 таблетки на всеки 2 седмици
> 10 - 30 кг (приблизително 2-10 години),
1 таблетка на всеки 2 седмици
> 30 - 45 кг (около 10-14 години),
1,5 таблетки на всеки 2 седмици
1,5 таблетки на всеки 2 седмици
1 таблетка веднъж седмично
За профилактика на малария, първата доза Fansidar трябва да се вземе една седмица преди пристигането си в ендемичен район; след това продължете да приемате лекарството в горните дози за продължителността на престоя и за първите 4-6 седмици след напускане на зоната.
Продължителността на профилактика не е повече от 2 години опит като дългосрочно приложение на лекарството отсъства.
Аварийно самостоятелно малария терапия
Fansidar може да се използва като средство за осигуряване на независим спешна медицинска помощ в случаите, когато медицинска помощ не е налична. Самостоятелно се прилага единична допускане Fansidar по схемата, посочена в раздел "лечение на неусложнена малария, единична доза от лекарството."
Пациентът трябва да се консултирайте с лекар възможно най-скоро, дори ако то се чувства напълно възстановен за потвърждаване на диагнозата, както и, ако е необходимо, допълнително лечение.
Възрастни: 2 таблетки един път на седмица в продължение на 6 седмици (при поражение на централната нервна система - спирамицин в комбинация с доза от 3 грама на ден в продължение на 3-4 седмици).
Предотвратяване на пневмония, причинена от пневмоцистна
Възрастни. 1-2 таблетки на седмица.
Препоръчителни дози Fansidar се понасят по принцип добре. Подобно на други лекарства, съдържащи пириметамин и сулфонамиди, Fansidar може да доведе до следните нежелани реакции или реакции на свръхчувствителност.
Co кожата и придатъци: обрив, сърбеж, уртикария, фоточувствителност и леко окапване на косата. Обикновено тези събития са леки и изчезват сами по себе си, след оттеглянето на лекарството. В редки случаи, особено при пациенти с повишена чувствителност може да се развият такива тежки (застрашаващи живота) кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза.
Когато на кожната реакция, спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.
С storonysistemy хемопоеза. рядко - левкопения, тромбоцитопения и мегалобластна анемия, обикновено асимптоматична, апластична анемия, хемолитична анемия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия, еозинофилия. В много редки случаи - агранулоцитоза или пурпура, като правило, тези промени са обратими след спиране на лекарството.
С storonyzheludochno пътища. чувство на ситост, гадене; рядко - повръщане, диария, стоматит, глосит, коремна болка, хепатит, панкреатит, хепатоцелуларен некроза. Описани изолирани случаи на преходно повишаване на чернодробните ензими, както и хепатит В, ще съвпадне с назначаването на Fansidar.
От нервната система. депресия, гърчове, атаксия, халюцинации, шум в ушите, безсъние, нервност, периферен неврит.
От страна на пикочните пътища. бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, повишена урея в кръвта и плазмен креатинин, токсичен нефроза с олигурия и анурия, кристалурия.
Други: понякога - обща слабост, апатия, умора, мускулна слабост, главоболие, замайване, втрисане, конюнктивална инжектиране и склерата, лекарствена треска и полиневрити, анафилактоидни реакции, периорбиталната оток, артралгия, полиартрит нодоза, лупус-подобен синдром; рядко - белодробни инфилтрати, подобни на тези, наблюдавани при еозинофилен или алергичен алвеолит. Ако по време на лечение Fansidar симптоми като кашлица или задух, трябва да спрете лекарството. Също разкрити са изолирани случаи на серумна болест и алергичен перикардит, миокардит.
Сулфонамидите са подобни по химическа структура на някои goitrogens, диуретици (ацетазоламид и тиазиди) и орални хипогликемични средства. Поради наличието на кръстосана реактивност между тези лекарства при пациенти, приемащи сулфонамиди рядко се случи полиурия и хипогликемия.
Симптоми. загуба на апетит, главоболие, гадене, повръщане, симптоми на възбуждане, понякога конвулсии и промени хематологични (мегалобластна анемия, левкопения, тромбоцитопения), глосит, кристалурия.
Лечение: остро отравяне - стомашна промивка или повръщане, подмяна на течности; в конвулсии - парентералното приложение на диазепам или барбитурати. Мониторинг на бъбреците, черния дроб и многократно определяне на кръвни клетки в рамките на 4 седмици след предозиране. При определяне на намаляване на тромбоцитите и броя на белите кръвни клетки се определя интрамускулно калциев фолинат (левковорин) при доза от 5-15 мг / ден в продължение на 3 или повече дни.
Взаимодействие с други лекарства
Fansidar не се прилага едновременно с триметоприм или триметоприм комбинация с сулфаниламид, тъй като това може да повиши нарушение метаболизъм фолиева киселина с последващо развитие на хематологични нежелани реакции.
Има съобщения за възможно увеличаване на честотата и тежестта на нежеланите реакции засилване докато назначаването на Fansidar с хлороквин, в сравнение с монотерапията Fansidar.
Трябва стриктно да се избегне прекалено дълго излагане на слънце.
Пациентите трябва да бъдат информирани, че при болки в гърлото, хрема, кашлица, задух или лилаво може да бъде на първите признаци на сериозни странични ефекти. По-специално, приемане Fansidar трябва да спре веднага когато първите признаци на кожен обрив, значително намаляване на броя на кръвните клетки, бактериални или гъбични суперинфекции.
Ако лекарството продължава повече от 3 месеца, е препоръчително да се наблюдава редовно хематологични параметри ", чернодробни ензими," и кристалурия.
Хронично прилагане на високи дози, например, при лечението на токсоплазмоза за предотвратяване на недостига на фолати прилага фолиева киселина и калциев фолинат.
Таблетки 500 мг / 25 мг
3 таблетки ленти от алуминиево фолио.
1 или лента 4 заедно с инструкции за използване, поставени в картонена кутия.
Се съхранява при температура не по-висока от 35 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
5 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
производител
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария
Свързани статии