дозирана форма
Таблетки, филмирани, 100 мг
Една таблетка съдържа
активна съставка - 100 мг итраконазол,
помощни вещества: захар сферична tsellyulozamikrokristallicheskaya, хидроксипропилметилцелулоза, лактоза монохидрат, natriyakrahmalglikolyat (тип А), натриев кроскармелоза, gidroksipropiltsellyulozanizkozameschennaya, повидон К 30, магнезиев стеарат, силициев диоксид kolloidnyybezvodny, пречистена вода,
метиленхлорид, 2 - пропанол
черупка състав: Opadry II розово ()
С форма на капсула, таблетки с покритие, plenochnoyobolochkoy розов цвят, лого «ITR 100" от едната страна.
Фармакотерапевтична група
Противогъбични агенти за системни ispolzovaniya.Triazola производни.
АТС код J02A C02
фармакологични свойства
Фармакокинетика
Пиковите плазмени концентрации на итраконазол mkgekviv около 1 / мл се достига в 1.5-3 часа след приложение. При мъжете periodpoluvyvedeniya е приблизително 20 часа. Ако продуктът е погълнат от връх храна srazuposle концентрация се удвоява на всеки 3-4 часа.
Пиковите концентрации на итраконазол в keratinizirovannyhtkanyah, особено на кожата, три пъти по-висока от концентрацията на концентрацията в plazme.Terapevticheskie кожата съхранява до 2-4 седмици след prekrascheniyaterapii защото екскреция зависи повече от епидермален регенерация chemot преразпределение в диск система.
Итраконазол се метаболизира в черния дроб с метаболити obrazovaniembolshogo количества, които представляват 40% от дозата. изпражнения Vyvedenieaktivnogo вещество варира от 3 до 18% от дозата, и екскреция mochoysostavlyaet с по-малко от 0.03%.
фармакодинамика
Eszol® - синтетичен противогъбично средство, aktivnoeotnositelno широк спектър от патогени. Механизмът на действие на лекарството чрез инхибиране на синтеза на ергостерол svyazans - membranygribov важен клетъчен компонент. Към чувствителни лекарствени дерматофити (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonfloccosum); дрожди и дрожди като гъби (Cryptococcus neoformans, Pitysporum, Candida (включително кандида албиканс, Candida glabrata, Candida krusei), както и Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, Paracoccidioides Brasiliensis, Sporothrixschenckii, Blastomyces dermatitidis, както и някои други микроорганизми.
Клиничният ефект, който се постига с primeneniipreparata Eszol® напълно проявява след 2-4 седмици prekrascheniyaterapii. В случаи на гъбични инфекции на кожата - след 6-9 месеца след спиране на лечението.
Показания
Гъбичните инфекции, причинени от чувствителни към itrakonazoluvozbuditelyami:
- дерматологични / офталмологични гъбични заболявания
- тения, питириазис лишей, гъбична кератит
- онихомикоза, причинени от дерматофити и / или дрожди
- системни микози: системна аспергилоза и кандидоза, криптококоза (включително криптококов менингит)
- хистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиомикоза, бластомикоза andother системни микози или тропически микози
- immunocomprimised пациенти и всички пациенти skriptokokkozom Eszol® централната нервна система е предназначени само sluchaeneeffektivnosti лечение други противогъбични лекарства
Дозиране и администрация
Прилага орално. За оптимални таблетки абсорбционни Eszol®neobhodimo прилага веднага след получаване на високо калорични храни.
Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Вулвовагинална кандидоза: 200 мг два пъти на ден 1 denili 200 мг един път на ден в продължение на 3 дни.
- питириазис лишей: 200 мг един път на ден в продължение на 7 дни;
- дерматомикози: 200 мг един път на ден в продължение на 7 дни или 100 мг един път на ден за 15 дни.
В лезии със значителни stepenyukeratinizatsii части (например, Tinea ръцете и краката) трябва lecheniedozami 200 мг два пъти дневно в продължение на 7 дни или 100 мг дневно naprotjazhenii 30 дни.
Орална кандидоза: 100 мг един път на ден за 15 дни.
Бионаличността на итраконазол, когато се използва вътре може bytsnizhena някои пациенти с компрометирана имунна система, като ubolnyh неутропения, СПИН или трансплантация на органи. случаи VTAK, може да се нуждаят от двойна доза.
Гъбични кератит 200 мг един път на ден през 21dnya.
Онихомикоза, причинени от дерматофити и / или дрожди:
странични ефекти
- disgeziya, диспепсия, гадене, коремна болка, подуване на корема, повръщане, диария, запек
- световъртеж, главоболие, периферна невропатия, парестезия, хипестезия
- сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, multiformnayaeritema, ексфолиативен дерматит, leykotsitoplastichesky васкулит, алопеция, фоточувствителност
- левкопения, неутропения, тромбоцитопения
- серумна болест, анафилаксия, anafilaktoidnyereaktsii
- зрително нарушение, включително диплопия, чувство на "воал" пред очите му
- ринит, синузит, шум в ушите, tinit, временно слуха ilipostoyannaya загуба
- тежка хепатотоксичност (включително спорадични случаи ostroyi фатална чернодробна недостатъчност), хепатит, чернодробни ензими, обратими povyshenieaktivnosti
- полакиурия, уринарна инконтиненция
- менструални смущения, еректилна дисфункция
- подуване, инфекция на горните дихателни пътища, zastoynayaserdechnaya недостатъчност и белодробен оток
Противопоказания
- Свръхчувствителност към итраконазол лекарствени компоненти ivspomogatelnym
- едновременно прилагане на лекарства: астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, levacetylmethadol (levometadil), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, аторвастатин, ловастатин, симвастатин, триазолам, перорален мидазолам, дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), ерготамин и metilergometrin ( metilergonovin), елетриптан, низолдипин
- остра сърдечна недостатъчност (или vanamneze налична) с изключение на лечение на животозастрашаващи или други тежки инфекции
- по време на бременност и кърмене
Лекарствени взаимодействия
Когато се прилага едновременно с рифампицин, рифабутин ifenitoinom бионаличност на итраконазол и хидрокси-итраконазол понижено chtoprivodit значителна ефикасност редукция. По този начин, едновременното използване на итраконазол с тези лекарства, които yavlyayutsyapotentsialnymi ензимни индуктори не се препоръчва. Issledovanievzaimodeystvy итраконазол с други ензимни индуктори, като kakkarbamazepin, фенобарбитал и изониазид не са проведени но може ozhidatsyaanalogichnye взаимодействие.
Тъй като итраконазол се разцепва fermentomCYP3A4 изгодно, потенциални инхибитори на този ензим може да се увеличи biodostupnostitrakonazola, например, ритонавир, индинавир, кларитромицин и еритромицин.
Итраконазол могат да инхибират метаболизма на лекарства, които се разграждат от ензими от типа на цитохром CYP3A4. Kaltsievyhkanalov блокери могат да причинят отрицателен инотропен ефект, който може да повлияе usilivatpodobny итраконазол; итраконазол може да намали метаболизма blokatorovkaltsievyh канали.
С едновременното приложение на итраконазол и blokatorovkaltsievyh канали трябва да бъдат внимателни.
Медикаментите, за приложение, които neobhodimkontrol им ниво в кръвната плазма концентрацията на действие и страничните ефекти на (ако се прилага едновременно с итраконазол дозата на тези лекарства prineobhodimosti необходимо да се намали): орални антикоагуланти ingibitoryVICh протеаза, като например ритонавир, индинавир, саквинавир, nekotoryeprotivoopuholevye препарати като винка алкалоиди (винка), бусулфан, доцетаксел и триметрексат, блокери на калциевите канали, kotoryerasscheplyayutsya ензима CYP3A4, като ди- дихидропиридинови и верапамил, nekotoryeimmunosupressivnye агенти: циклоспорин, такролимус, рапамицин (сиролимус също izvestnyykak), някои глюкокортикостероиди като будезонид, дексаметазон, метилпреднизолон; дигоксин (поради инхибирането на Р-гликопротеин), карбамазепин други лекарства, буспирон, алфентанил, фентанил, цилостазол, дизопирамид, халофантрин, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, ебастин, ребоксетин, репаглинид, лоперамид.
Взаимодействие на итраконазол със зидовудин и флувастатин nevyyavleno.
Не е имало ефект на итраконазол върху metabolizmetinilestradiola и норетистерон.
Предупреждения
Лекарството съдържа захар, което трябва да се счита prinaznachenii го диабетици.
Използването на други лекарства. Когато kislotnostizheludka намалена абсорбция на лекарството в червата се влоши. Пациенти с лекарство kotoryeodnovremenno Eszol® прилагат лекарства за намаляване на киселинност (например алуминиев хидроксид), трябва да се придържат към най-малко два часа интервал между дозите на тези лекарства. Пациентите sahlorgidriey, например, пациенти със СПИН или тези, използвани gistaminoblokatoryili инхибитори на протонната помпа Н2, се препоръчва да се таблетки Eszol® snapitkami кола.
Като се имат предвид фармакокинетичните характеристики на лекарството, Eszol® vtabletkah не се препоръчва за първичното лечение на спешни състояния, причинени от системни гъбични инфекции.
При пациенти със СПИН, които са били лекувани за системни микози, като споротрихоза, бластомикоза, хистоплазмоза или криптококоза (vklyuchayakriptokokkovy менингит) и които са изложени на риск от рецидив, необходимостта от поддържане на лечението трябва да помисли за лекаря.
Жените в репродуктивна възраст, които prinimayuttabletki Eszol®, трябва да използват надеждни противозачатъчни naprotyazhenii целия курс на лечение преди появата на първата менструация след egozaversheniya.
Сърдечна недостатъчност. Известно е, че Eszol® okazyvaetotritsatelny инотропен ефект. Той съобщи, хронични serdechnoynedostatochnosti случаи, свързани с употребата на лекарството Eszol®. Лекарството не е sleduetprinimat пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или с анамнеза за nalichiemetogo заболяване, освен в случаите, когато се очаква polzaznachitelno надвишава потенциалния риск. Когато sootnosheniyapolza индивидуална оценка / риск трябва да се вземат под внимание фактори като rezhimdozirovaniya на свидетелски показания и индивидуални рискови фактори за хронична serdechnoynedostatochnosti. Рисковите фактори включват наличието на сърдечно-съдови заболявания като коронарна болест на сърцето или недостатъчност клапан; тежки zabolevaniyalegkih, като обструктивна белодробна болест; бъбречни заболявания провал ilidrugie че са придружени от оток. Такива пациенти neobhodimoproinformirovat хронични симптоми на сърдечна недостатъчност. Lecheniesleduet извършва с повишено внимание. По време на лечението е необходимо kontrolirovatsimptomy хронична сърдечна недостатъчност. Когато видите тези симптоми до момента на лечение Eszol® употреба на лекарството трябва да се прекрати.
Тя трябва да бъде внимателно, докато primeneniipreparata Eszol® и блокери на калциевите канали.
Нарушена чернодробна функция. При прилагане на лекарствени Eszol®ochen случаите на тежка хепатотоксичност рядко се случи, включително и остра чернодробна недостатъчност ifatalnuyu. Съобщените нежелани yavleniyanablyudalis при пациенти с история на чернодробно заболяване или че lechilispo системни признаци и / или взеха хепатотоксична preparaty.Nekotorye от тези случаи са настъпили по време на първия месец от лечението, подвеждащо броя през първите седмици. Поради това е желателно да се проведе funktsiipecheni наблюдение при пациенти, които приемат Eszol®. Пациентите трябва да бъдат predupredito спешно трябва да отидеш на лекар, ако не показва признаци на хепатит ilisimptomov, а именно анорексия, гадене, повръщане, povyshennoyutomlyaemosti, болки в корема или потъмняване на урината. Ако има etihsimptomov необходимо да се спре лечението незабавно и да държи issledovaniefunktsii черния дроб. Пациенти с повишени чернодробни ензими, активен zabolevaniempecheni или тези, които са имали случаи на чернодробна токсичност, когато primeneniidrugih лекарства, лечение се препоръчва да се започне освен kogdaozhidaemy резултат надвишава риска от нарушения. В такъв sluchayahneobhodim проследяване на чернодробните ензими.
Усвояемост при цироза леко намалена, обаче mozhetponadobitsya корекция на дозата перорален прием upatsientov.
Нарушена бъбречна функция. прилагане priperoralnom Бионаличността Eszol® за пациенти с бъбречна недостатъчност може bytsnizhena. В този случай, тя може да се счита за otnositelnokorrektirovaniya доза.
Невропатия. Лечението трябва да се спре, когато vozniknoveniineyropatii, който може да бъде свързан с Eszol® таблетки.
Пациентите в напреднала възраст. Тъй като клиничните данни oprimenenii лекарство при пациенти в напреднала възраст не е достатъчно, а след това naznachatpreparat такива пациенти могат да бъдат само ако очакваната полза otlecheniya значително надвишава потенциалния риск.
Профилактика при пациенти с неутропения. В klinicheskihissledovaniyah Най-честият страничен ефект е диария наркотици. Takoerasstroystvo храносмилателния тракт може да доведе до намаляване на абсорбцията на imozhet промените микрофлора, е възможно да способстват gribkovoykolonizatsii. Трябва да бъдете внимателни, когато спирането на лечението в такива случаи.
Крос чувствителност. Информация за nalichiiperekrestnoy чувствителност между итраконазол и други лекарства не azolovymiprotivogribkovymi. Въпреки това, той трябва да бъде с ostorozhnostyunaznachat за пациенти със свръхчувствителност към други preparatamazolovogo серия.
Загубата на слуха. Когато итраконазол nablyudalasvremennaya или трайна загуба на слуха при пациенти. В някои случаи poteryasluha настъпило, когато използването на хинидин, kotoryyprotivopokazan (см. "Раздел
Противопоказания
"). Изслушване обикновено vosstanavlivaetsyaposle спиране на лекарството, но при някои пациенти, загуба на слуха bylaneobratimoy.
Жените в детеродна възраст по време на лечението preparatomEszol® препоръчва да използват ефективна контрацепция.
Ако е необходимо, лечението с Eszol® в periodlaktatsii необходимо да се спре кърменето.
Употреба при педиатрични пациенти
От клинични данни за primeneniyatabletok Eszol® при деца не е достатъчно, че не се препоръчва при тази възрастова група preparatpatsientam.
Особено влияние на лекарството върху sposobnostupravlyat превозно средство или с потенциално опасни машини
С течение на използване на лекарството трябва да се избягва otupravleniya превозни средства и работа с потенциално opasnymimehanizmami.
свръх доза
Съобщените случаи на предозиране там. Ако vozniklasluchaynaya предозиране трябва да се предприемат поддържащи мерки. На protyazheniipervogo часа след перорално приложение трябва да се изплаква стомаха. Ако е оправдано, могат да бъдат причислени към активния въглен. Eszol® не може да се извлече от gemodializa.Spetsificheskogo Няма антидот.
форма на издаване и опаковане
10 таблетки се поставят в блистери.
1 контур клетъчна опаковка заедно с инструкции pomeditsinskomu използват в полето vkartonnuyu държавната и руски език поставени.
условия за съхранение
Се съхранява на сухо и тъмно място, при температури над 25 ° С temperaturene
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на съхранение
Да не се използва след изтичане на срока опаковката на дата ukazannogona!
Как да поръчам?
Просто изберете контакт, ние ще се свържем с вас.
Свързани статии