Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, giproloza (хидроксипропил целулоза), талк (воден магнезиев силикат), магнезиев стеарат.
10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
Таблетките кръгли, плоски със скосени ръбове и една степен от една страна, червено-кафяв цвят с бели петна по повърхността и в масата на таблетката.
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (магнезиев силикат), магнезиев стеарат, червен железен оксид (червен оцветител Sikofarm 30, 172).
10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
Таблетките кръгли, плоски със скосени ръбове и една степен от една страна, светло оранжево с бели петна по повърхността и в масата на таблетката.
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (магнезиев силикат), магнезиев стеарат, жълт железен оксид (оцветител Sikofarm Yellow No. 10, 172).
10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
Енап ИНСТРУКЦИИ ЗА специалист.
Описание на лекарството е одобрено от производителя.
Антихипертензивно лекарство, АСЕ инхибитор. Еналаприл е "пролекарство": като се образува в резултат на хидролиза еналаприлат. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на АСЕ активност под влиянието на еналаприлат. Това намалява образуването на ангиотензин II, което води до пряко намаляване на секрецията на алдостерон. Резултатът е намаляване на системното съдово съпротивление, понижава систоличното и диастоличното кръвно налягане, и след натоварването на миокарда.
Artery се разширява до по-голяма степен, отколкото вената, не се наблюдава на рефлекс увеличение на сърдечната честота.
Хипотензивния ефект е по-изразена при високо ниво на плазмения ренин отколкото при нормално или намалено. Понижението на кръвното налягане в терапевтичния диапазон, не влияе на мозъчния кръвоток, мозъчен кръвоток съдове се поддържа достатъчно ниво и фон намалява BP. Укрепва коронарна и бъбречния кръвен поток.
При продължително използване на намалени левокамерна хипертрофия и миоцит стени съпротивителни артерии предотвратява развитието на сърдечна недостатъчност и забавя развитието на левокамерна дилатация. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда.
Той инхибира тромбоцитната агрегация.
Той има някои диуретичен ефект.
При получаване на лекарството вътре в хипотензивен ефект развива след 1 час, достига максимум след 4-6 часа и продължава до 24 часа. При някои пациенти да се постигне оптимална терапия налягане на кръвта необходимо за няколко седмици. В сърдечна недостатъчност, на значими клинични ползи, наблюдавана при продължителна употреба - повече от 6 месеца.
След приема на лекарството вътре в него се абсорбира около 60% от еналаприл. Еналаприл Стах плазмени нива, достигани след 1 час. Приемът на храна не влияе на абсорбцията.
Разпределение и метаболизъм
черния дроб на еналаприл се метаболизира до активен метаболит еналаприлат, който е по-силен инхибитор на АСЕ от еналаприл. Cmax в серума еналаприлат възникне в 3-4 часа, Css - след 4 дни.
еналаприлат свързване към плазмени протеини - 50-60%.
Еналаприлат лесно преминава бариери кръв тъкани, с изключение на ВВВ. Малък брой преминава плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко.
Т1 / 2 еналаприлат -. 11 часа е получен предимно бъбреците - 60% (20% - като еналаприл и 40% - под формата еналаприлат в) чрез червата - 33% (6% - като еналаприл и 27% - под формата еналаприлат на) ,
Премахнат по време на хемодиализа (скорост 62 мл / мин) и перитонеална диализа.
- хронична сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия);
- асимптоматична левокамерна дисфункция (като част от комбинирана терапия).
Лекарството се приема през устата, независимо от храната, в едно и също време на деня. Когато сте пропуснали една доза, тя трябва да бъде взето възможно най-скоро. Ако само няколко часа оставени преди следващата администрация, че е необходимо да се вземат само следващата схема доза и не приемайте пропуснатата доза. Дозата не трябва да бъде двойно. Дозата трябва да се коригира в зависимост от състоянието на пациента.
Корекция на дозата се извършва в зависимост от терапевтичния ефект (намаляване на кръвното налягане). При липса на доза клиничен ефект се увеличава след 1-2 седмици до 5 мг. Обикновено, поддържащата доза варира от 10 мг до 20 мг, и ако е необходимо, на достатъчно добре поносима доза може да бъде увеличена до 40 мг / ден. Максималната дневна доза е 40 мг. Висока доза трябва да бъде разделена на 2 дози.
За пациенти, които продължават да се диуретици начална доза е 2,5 мг 1 път / ден.
При пациенти с бъбречно заболяване Енап ® доза се определя в зависимост от бъбречната функция и / или QC. Когато QA 30 мл / мин, първоначална доза от 5 мг / ден; с CC-малко от 30 мл / мин, първоначална доза от 2,5 мг / ден и постепенно се увеличава до постигане на клиничен ефект.
Пациенти на хемодиализа, в деня на третирането с лекарства се прилагат в доза от 2.5 мг, в останалите дни от лекаря регулира дозата съгласно проценти кръвно налягане.
Енап ® Лечение дълго, обикновено през целия живот, освен ако не възникнат обстоятелства, които изискват неговото анулиране.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко течност.
Сърдечно-съдовата система: прекомерно спадане на кръвното налягане, ортостатична колапс, рядко - болка в гърдите, ангина пекторис, инфаркт на миокарда (обикновено свързана с подчертано понижаване на кръвното налягане), аритмия (или bradi- тахикардия, атриална фибрилация), сърцебиене, тромбоемболизъм на белодробни клонове артерия, болка в сърцето, синкоп, синдрома на Рейно.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, безсъние, слабост, умора, сънливост (2-3%), по-рядко объркването, умора, много рядко, когато се използва във високи дози - тревожност, депресия, парестезии ,
От сетивата: нарушение на вестибуларния апарат, слухови и зрителни увреждания, шум в ушите.
Дихателната система: непродуктивна суха кашлица, интерстициален пневмонит, бронхоспазъм / астма, задух, хрема, възпалено гърло, болки в гърлото, дрезгав глас.
От храносмилателната система: сухота в устата, анорексия, диспепсия нарушения (гадене, диария или констипация, повръщане, коремна болка), илеус, панкреатит, чернодробна дисфункция и жлъчна екскреция, хепатит (хепатоцелуларен или холестатично), жълтеница, повишена активност чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия.
От отделителната система: бъбречна дисфункция, протеинурия, hypercreatininemia.
От метаболизма: повишени нива на урея, хиперкалиемия, хипонатремия.
От хемопоезата система: намаляване на концентрацията на хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза (при пациенти с автоимунни заболявания), еозинофилия.
Дерматологични реакции: фоточувствителност, пемфигус, алопеция.
Алергични реакции: кожен обрив, ангионевротичен оток на лицето и крайниците, устните, езика, глотиса и / или гърлото, дисфония, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, сърбеж, обрив, светлочувствителност, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глосит, повишено изпотяване.
Други: намалено либидо, горещи вълни, намалена активност, повишена скорост на утаяване на еритроцитите.
Може развитието на комплекс от симптоми, които могат да включват някои или всички от следните симптоми: температура, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положителен тест за антинуклеарни антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, еозинофилия, левкоцитоза.
Нежелани реакции, наблюдавани при прилагане на Енап ®. обикновено имат леки, преходни и не изискват прекратяване на лечението.
- История на ангионевротичен оток (включително свързана с употребата на АСЕ-инхибитори);
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към еналаприл и други съставки;
- свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори.
Не трябва да използвате лекарството при пациенти с ангиоедем в историята, свързана с предходната употребата на АСЕ инхибитори (алергична реакция към внезапно подуване на устните, лицето, шията и евентуално ръцете и краката, придружени от задушаване и дрезгав глас), или други причини, деца и юноши на възраст под 18 години (ефективност и безопасност са установени).
Предпазни мерки трябва да използват лекарството при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек; с първичен хипералдостеронизъм хиперкалиемия след бъбречна трансплантация, с аортна стеноза, митрална стеноза (с нарушена хемодинамика), идиопатична хипертрофична subaortal стеноза със системни заболявания на съединителната тъкан, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, диабет, бъбречна недостатъчност (протеинурия - повече от 1 г / ден), чернодробна недостатъчност, пациенти с диета ограничение сол или в хемодиализа; едновременно с имуносупресори и saluretikami; при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене). Ако забременеете по време на лечението с Енап ® трябва да спре лекарството веднага.
По време на лечението Енап ® изисква редовни медицински прегледи, особено в началото на лечението и / или избор на оптималната доза. Честотата на медицински прегледи се определя от лекуващия лекар.
Следва да се има предвид възможността за хипотония (дори няколко часа след първата доза) при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с нарушена водно-електролитния баланс, причинени от лечение с диуретици, без сол диета, диария, повръщане, както и при пациенти на хемодиализа.
Значително намаляване на кръвното налягане обикновено се проявява с гадене, повишена сърдечна честота, припадък. В случай на хипотония пациентът трябва да бъде прехвърлена в хоризонтално положение с ниска табла, и трябва да има контрол на лекар.
Преди започване на лечението и по време на лечението трябва да бъде проследяване на бъбречната функция.
По време на лечението Енап ® може да се увеличи съдържанието на калий в кръвния серум, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, диабет, докато назначаване на калий-съхраняващи диуретици (например спиронолактон, амилорид и триамтерен) или калиеви препарати. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за необходимостта да отидеш на лекар, когато една мускулна слабост и аритмии.
Пациентите, приемащи Енап ®. не трябва да се пие алкохол, защото на риска от хипотония.
В случай на странични ефекти или ангиоедем (подуване остри устните, лицето, шията, ръцете и краката, придружени от задушаване и пресипналост) Енап ® трябва да се преустанови и подходящо лечение.
Лекарството трябва да се прекрати преди теста функцията на паращитовидните жлези.
Преди планираната операция трябва да се постави в анестезиолога информиран, че пациентът получава Енап ®. поради риска от артериална хипотония по време на обща анестезия.
Трябва да се има предвид, че при лечението на Енап ® може да се развие алергични реакции в резултат на използването на някои видове филтърни мембрани, които се използват при хемодиализа или други видове филтриране кръв.
При лечение на алергия (десенсибилизация), за да оса или пчелна отрова при пациенти, получаващи Енап ®. може да се развие реакции на свръхчувствителност.
Употреба при педиатрия
Тя трябва да назначи лекарство за деца, тъй като ефикасността и безопасността на употребата му не е установена при педиатрични пациенти.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
В някои случаи, лекарството може да предизвика изразена хипотония и замаяност, особено в началото на лечението, осигурявайки по този начин индиректно и преходно ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Симптоми: прекомерно намаляване на кръвното налягане, докато развитието на колапс, инфаркт на миокарда, остър инсулт или тромбоемболични усложнения, гърчове, ступор.
Лечение: пациентът трябва да се постави в хоризонтално положение с ниско таблата. При леки случаи показват, стомашна промивка поглъщане и саламура; в по-тежки случаи - мерки, насочени към стабилизиране на кръвното налягане, в / в физиологичен разтвор, плазмени експандери, ако е необходимо - в / приложение на ангиотензин II, хемодиализа (еналаприлат скоростта на елиминиране - 62 мл / мин).
Едновременното използване на еналаприл и диуретици или други антихипертензивни увеличава ефективността на тези лекарства.
Взаимодействие с лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност (сърдечни гликозиди) няма клинично значение.
С едновременното използване на еналаприл и нестероидни противовъзпалителни средства, включително ацетилсалицилова киселина може да намали ефективността на еналаприл и увеличи риска от бъбречна дисфункция.
При едновременно използване на някои диуретици (спиронолактон, амилорид или триамтерен), и / или допълнителни калиеви препарати. може да увеличи нивото на калий в кръвния серум (хиперкалиемия).
Еналаприл намалява ефекта на лекарства, съдържащи теофилин. Едновременното приложение на литиеви препарати може да подобри страничните ефекти на литий.
Препарати, съдържащи циметидин, увеличаване продължителността на действие на еналаприл.
При пациенти, получаващи еналаприл, съществува риск от артериална хипотония по време на обща анестезия.
Етанол увеличава хипотензивния ефект на еналаприл.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се държат на място на деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.
Свързани статии