3 мл - флакона (1) - опаковки картон.
3 мл - флакони (4) - опаковки картон.
3 мл - флакони (10) - опаковки картон.
ОПИСАНИЕ активно вещество.
Съвременната научна информация е обобщена и не трябва да се използва, за да се вземе решение относно приложимостта на дадено лекарство.
Средства за ензим-заместваща терапия. Е човек лизозомния ензим идуронат-2-сулфатаза, който се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в човешка клетъчна линия.
Idursulfas - ензим, който хидролизира на 2-сулфатни естери, които са междинни съединения gikozaminglikanov разцепване - дерматан сулфат и хепаран сулфат в лизозомите на различни клетъчни типове.
Показано е, че idursulfas подобрява способността за ходене при пациенти с тип 2 мукополизахаридоза (синдром на Хънтър).
Когато еднократна инфузия в продължение на 1 час стойност AUC пряко пропорционална idursulfasa дозата и интервала доза от 0.15 мг / кг до 1.5 мг / кг. Cmax - 1.5 г / мл, t1 / 2 - 44 мин, клирънс - 3 мл / мин / кг.
Мукополизахаридоза тип 2 (синдром на Хънтър).
Най-често срещаните:> 30% - хипертермия, главоболие, болки в ставите.
Много чести:> 10% - болки в крайниците, сърбеж, хипертония, неразположение, замаяност, нарушения на зрението, абсцес, нарушени функции на опорно-двигателния апарат, болки в мускулите на гръдните, обриви, ожулвания по кожата, тревожност, раздразнителност, лошо храносмилане, подуване в мястото на инжектиране. Наблюдава образуването на антитела към Idursulfase, но не е установено влиянието им върху ефикасността на лечението.
Бременност и кърмене
Здраве и безопасност по време на бременност не е проучена. Не е известно дали idursulfas разпределени на кърмата при хора.
По време на вмъкване idursulfasa има висок риск от развитие на животозастрашаващи анафилактични реакции, така че инфузията трябва да се извършва при условия, които дават възможност за спешно лечение и да се осигури клинично наблюдение.
След обхващайки анафилактична реакция по време на или непосредствено след инфузията може повторно развитие на анафилактични реакции 24 часа след инфузията. Затова пациентите, които са били наблюдавани първоначалната реакция инфузия изисква по-дълъг медицински контрол.
С развитието на инфузионни реакции във връзка с първата инфузия, преди или по време на последващите инфузии трябва да бъде премедикация с антихистамини.
Безопасността и ефективността на idursulfasa при деца под 5-годишна възраст не са проучени.
Свързани статии