Инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба EKZODERIL® (EXODERIL®)
Регистрационен номер: P N011273 / 01-170915
Търговското наименование на препарата: Ekzoderil®
Международно непатентно наименование: нафтифин
Лекарствена форма: крем за външно приложение
структура
1 г крем съдържа:
Активна съставка: нафтифин хидрохлорид - 10.0 мг.
Помощни вещества: натриев хидроксид - 1.2 мг бензилов алкохол - 10,0 мг сорбитан стеарат - 19,0 мг, цетилов палмитат - 20,0 мг цетилов алкохол - 40,0 мг, стеарилов алкохол - 40.0 мг полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропил - 80.0 мг пречистена вода - 718,8 мг.
Описание: бяло, хомогенен или леко зърнеста, лъскава крем със слаб характерен мирис.
Фармакологична група: анти-гъбичен агент
АТС код: D01AE22
фармакологични свойства
фармакодинамика
Nnaftifin - противогъбично средство за външно приложение, като се позовава на класа на алиламинът. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на сквален епоксидаза 2.3, което намалява образуването на ергостерол, компонент на гъбични клетъчни стени. Активен срещу дерматофити като Trichophyton и epidermofiton mikrosporum, форми (Aspergillus SPP.), Дрожди (Candida SPP. Pityrosporum) и други гъбички (например, Sporothrix schenckii). През срещу дерматофити и Aspergillus действа фунгицидно нафтифин. По отношение на получаването на дрожди проявява фунгицидна активност или фунгистатичен зависимост от микроорганизъм щам. Тя притежава антибактериална активност срещу Грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, които могат да причинят вторична бактериална инфекция. Той има действие противовъзпалително, което допринася за бързото изчезване на симптомите на възпаление, особено сърбеж.
Фармакокинетика
Когато се прилага локално прониква добре в различни слоеве на кожата, създаване на стабилна противогъбични концентрации на различните слоеве. След нанасяне върху кожата е изложена на системна абсорбция по-малко от 6% нафтифин. Количество изсмуква частично метаболизира и екскретира през червата и бъбреците. Периодът на полуразпад на 2-3 дни.
Показания
- гъбични инфекции на кожата и кожните гънки (кел Corporis, кел inguinalis), включително пръстите микоза (кел manum, кел pedum);
- гъбични инфекции на ноктите (онихомикоза);
- кандидоза кожата;
- chromophytosis;
- тения (със или без съпътстваща го сърбеж).
Противопоказания
Свръхчувствителност към нафтифин, бензилов алкохол или други компоненти на състава; бременност и кърмене (безопасността и ефикасността не са определени).
предпазни мерки
Детска възраст (клинична употреба опит е ограничен).
Дозиране и администрация
Външно.
Когато кожни лезии Ekzoderil® прилага един път на ден, за да засегнатата повърхността на кожата и съседните области (около 1 см на здравословна част от кожата около краищата на засегнатата област) след тяхното цялостно почистване и изсушаване. Продължителността на лечението с дерматомикози - 2-4 седмици (ако е необходимо - до 8 седмици) при кандидоза - 4 седмици.
С разгрома на ноктите Ekzoderil® прилага 2 пъти на ден, за да засегнатата нокътя. Преди първото използване на лекарството бе отстранен колкото е възможно засегнатата част от Клипърс нокти или пилата. Продължителността на терапията за онихомикоза - до 6 месеца.
За да се предотврати рецидив, лечението трябва да продължи най-малко 2 седмици след изчезването на клиничните симптоми.
страничен ефект
В някои случаи могат да се появят локални реакции: суха кожа, зачервяване и парене. Странични ефекти са обратими и не изискват прекъсване на лечението.
свръх доза
Не се съобщава за случаи на предозиране.
Взаимодействие с други лекарства
Не е имало взаимодействие с други лекарства.
Предупреждения
Предпазни мерки при употреба:
Ekzoderil® Лекарството не е предназначен за използване в офталмологията. Да се избягва контакт с очите на лекарството.
Влияние върху способността за шофиране и др .: механизми
Ekzoderil® не влияе неблагоприятно върху способността за шофиране и извършване на други дейности, изискващи пълна концентрация и скорост на психомоторни реакции.
Форма освобождаване
Крем за външно приложение от 1%. 15 или 30 грама на крем в алуминиева тръба. Една тръба заедно с инструкции за използване в пакет картон.
условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 ° С Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на годност
3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
условия на доставка
Без рецепта.
Специални мерки за унищожаване на неизползван наркотици
Не е необходимо.
FarmGruppa:
Терапевтичният ефект:
Свързани статии