Ефикасността Niolol 0.1% гел при лечението на пациенти с първична отворена глаукома
Категории: офталмология
Категории: Клинични изследвания
Основно глаукома - хронично заболяване, свързано с нарушена изтичане на вътреочна течност, повишаване на вътреочното налягане причинява увреждане на зрителния нерв, нарушена зрително поле, последвано от развитие на изкопа и оптична атрофия [2-4]. Това заболяване в момента е класирана една от най-предпочитаните дестинации от съображения за необратима слепота сред населението. В развитите страни, 10-15% от всички слепи губят зрението в резултат на глаукома. Според статистиката, в света на възраст между 40-45 години основно глаукома между среща в около 1.1% от населението 50-60 години - 1.5%, 75 години - повече от 3% от населението [4,6] , Около 67 милиона души на нашата планета страдат от глаукома, и се предвижда до 2030 г. да се удвои броят на пациентите [6].
Проблемът с лечението на пациенти с първична глаукома остава значение в съвременната офталмология. Въпреки използването на съвременни средства antiglaukomatoznyh, в някои случаи при пациенти с глаукома може да бъде компенсирано вътреочното налягане, което води до намаляване на зрителната функция, прогресия на атрофия на зрителния нерв. Често тези пациенти трябва да се извърши операцията.
Понастоящем лекарствено лечение на глаукома се извършва в три основни начина: [1]
1) oftalmogipotenzivnaya терапия (местна и обща) за нормализиране на вътреочното налягане;
2) терапия, подобрява кръвоснабдяването на вътрешната окото и вътреочни мембрани част на зрителния нерв;
3) терапия, насочена към нормализиране на метаболизма в тъканите на окото да повлияят на дегенеративни процеси, характерни за глаукома.
Основната посока на лечение на пациенти с първична глаукома е местно хипотензивно терапия. По този начин най-честите лекарства от първи избор включват бета-блокери, представител на което е 0.25% или 0.5% тимолол малеат (kuzimolol, arutimol, oftan-тимолол и др.). Механизмът за намаляване на вътреочното налягане, когато се прилагат бета-блокери състои в инхибиране на секрецията на вътреочните течности, като по този начин намаляване на вътреочното налягане. В тимолол малеат разкрива странични ефекти: Локално - синдром на сухото око, и роговицата епителен оток; общо - понижено кръвно налягане, брадикардия, аритмия, мускулна слабост, бронхоспазъм. В тази връзка, вливането на тимололмалеат е противопоказан при пациенти със сърдечен блок и бронхиална астма.
Swiss твърдо NOVARTIS е разработен антиглаукомно лекарство Niolol гел, който включва продължително форма на тимолол малеат в 0.1% гел. Препаратът също така съдържа мукоадхезивен агент карбомер, което осигурява профилактика и лечение на "сухото око" синдром и вискозен агент е поливинилов алкохол, който усилва ефекта на карбомер. Карбомер и поливинилов алкохол осигури постоянна доставка на лекарството в предната камера при концентрациите, необходими за терапевтичен ефект. Лекарството е одобрено за използване в Украйна (номер на удостоверението за регистрация R.12.01 / 04082).
Предимство на гел Niolol е да се постигне максимален ефект с минимална концентрация на тимолол малеат (0.1%). Лекарството се прилага само веднъж на ден, която е приемлива за повечето пациенти, особено тези, които работят и не винаги отговаря на режим на вливане на капки глаукома. Оригиналната форма на производство на лекарството под формата на гел подобрява локалната абсорбция на тимолол и ниска концентрация намалява системната абсорбция на активното вещество с 90% в сравнение с конвенционалния 0.5% разтвор на тимолол, като по този начин намалява до минимум риска от системни странични ефекти. От особено значение за оценка на безопасността се дава на пациенти, страдащи от заболявания на сърдечно-съдови и белодробни системи. Нежеланите реакции (общи ефекти върху сърдечно-съдовата система, белодробната вентилация и липидния профил) в Niolol гел е много по-слабо изразено, отколкото в други средства timololsoderzhaschih [5, 7].
Целта на това изследване е сравнително изследване на клиничната ефикасност Niolol гел и 0.1% тимолол малеат (kuzimolola) 0.5% при пациенти с първична глаукома с отворен ъгъл (POAG).
Материал и методи
Ние наблюдавахме 57 пациенти с POAG на възраст от 47 до 81години. Мъжете са 31, жените - 26. пациенти с глаукома са диагностицирани за първи път и в двете очи. Аз се определя на стъпка 10 пациенти в двете очи, II - от 32 до двете очи, III - от 15 до двете очи. Вътреочно налягане (ВОН) умерено увеличава (28-32 мм живачен стълб) се разкрива в 39 пациенти, висока (над 33 mm Hg) - 18 пациенти. От придружаваща очни заболявания първоначалните катаракта в двете очи се открива в 46 пациенти.
По случаен принцип (дори и нечетен брой амбулаторна карта) пациенти са били разделени на две представителни групи, съгласувани по възраст и етап от заболяването. Първата група (26 пациенти, 52 очи) като хипотензивно лекарство получи Niolol гел 0.1% като едно вливане веднъж на ден сутринта в двете очи. Втората група (31 пациенти, 62 очи) се получава като 0.5% разтвор на вливания kuzimolola Alcon (тимолол малеат) два пъти дневно. Наблюдение се извършва в рамките на шест месеца.
Всички пациенти са били подложени на конвенционална офталмологичен преглед, включително visometry, периметрия, биомикроскопия, офталмоскопия. В едно проучване на пациенти, се вземат предвид следните показатели: конюнктивална хиперемия; усещане за парене в очите. Вътреочното налягане се измерва чрез конвенционален метод като се използва апланация тонометър Maklakova натоварване 10 грама.
Резултати и обсъждане
Установено е, че всички пациенти в група 1 поносимостта е оценена като добра. Нито един от пациентите се съобщава за странични ефекти както местни, така и като цяло. Шест месеца по-късно, той се оценява ефективността на изпитваното лекарство въз основа на обективни данни - измервания на ВОН, тялото на функционалните и субективните оплаквания на пациента. Установено е, че Niolol гел е ефективен при 100% от пациентите.
В група 1, усещане за парене в окото не се наблюдава при всеки пациент, във 2-групата - 2 (6.5%) пациенти. Конюнктивата хиперемия в група 1 се наблюдава при 1 (3.8%) пациенти, но този симптом не се открива след 0.5 години. В група 2, конюнктивална хиперемия при назначаването kuzimolola открит в 3 (9.7%) пациенти, т.е. 2.6 пъти по-често, отколкото в група 1. След 0.5 години се наблюдава конюнктивална хиперемия в 1 (3.2%) пациент.
В проучването на функциите на органи в група 1 се отбележи, че общото поле оглед разширяване ± 0,7 до 42 градуса, в втората група - 24 ± 0,3 степени, т.е. 1,8 пъти по-малко (Р <0,01). Острота зрения в 1-й группе увеличивалась на 0,16 ± 0,01 ед. во 2-й группе — на 0,08 ± 0,01 ед. т.е. в 2 раза меньше (P <0,01).
ВОН в група 1 се намалява до 8,9 ± 0,3 мм живачен стълб на втората група - от 6,9 ± 0,1 мм живачен стълб т.е. 1.3 пъти по-малко (Р <0,01) (табл. 1).
Така Niolol гел е достатъчно ефективно и безопасно лекарство за лечение на първична глаукома с минимални странични ефекти (както систематични и локални) осигуряване на достъп до лечение. Използване Niolol гел е рентабилен при пациенти с глаукома и лесна за използване.
1. Клинични проучвания са показали, че единична вливане Niolol гел на ден има същото хипотензивен ефект, тъй като използването на 0.5% разтвор на тимолол 2 пъти на ден.
2. Използването на 0.1% гел Niolol имаха по-изразено хипотензивен ефект, подобрява функцията на визуалната органи в сравнение с 0.5% kuzimololom.
2. Краснов MM Микрохирургия на глаукома. - М. Medicine, 1980 - 247 стр.
Свързани статии