под формата на освобождаване, структура и опаковане
прах за в / в / m на почти бяла или жълтеникава.
1 флакон. цефотаксим (натриева сол) еднаграм
Клинико-фармакологична група: III цефалоспорини поколение.
III поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение. Бактерициден ефект. Механизмът на действие е свързано с нарушена клетъчна стена пептидогликановия синтез микроорганизми. Тя е с широк спектър на антимикробно действие.
Лекарството е активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, резистентни към други антибиотици: Staphylococcus SPP. (Включително Staphylococcus Aureus, включително щамове, които пеницилиназа, освен щамове, резистентни към метицилин), Staphylococcus Epidermidis (с изключение на щамове, резистентни към метицилин), стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes (бета-хемолитични стрептококи А групи), Streptococcus agalactiae (група В стрептококи), Enterococcus SPP. Enterobacter SPP. Ешерихия коли, Haemophilus грип (включително щамове, които пеницилиназа), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria гонорея (включително щамове, които пеницилиназа), Acinetobacter SPP. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter SPP. Propionibacterium SPP. Clostridium SPP. (Включително Clostridium перфрингенс), Citrobacter SPP. Proteus Mirabilis, Протей вулгарис, Providencia SPP. (В т. Н. Providencia rettgeri), Serratia SPP. някои щамове на Pseudomonas Aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides SPP. (В т. Н. Някои щамове на Bacteroides Fragilis), Fusobacterium SPP. (В т. Н. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Променливо засяга някои щамове на Pseudomonas Aeruginosa, Acinetobacter SPP. Helicobacter Pylori, Bacteroides Fragilis, Clostridium труден.
Устойчив на повечето бета-лактамази от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.
След еднократно / о инжектиране в дози от 500 мг, едно грама и 2 г 5 мин Ттах, Стах е 39, 101,7 и 214 мкг / мл, съответно.
След / M в дози от 500 мг и 1 г Ттах - 0.5 часа, Cmax е 11, и 21 микрограма / мл, съответно.
Свързването с плазмените протеини - 30- 50%. Бионаличността - 90-95%. Терапевтични концентрации се достигат в повечето тъкани (миокарда, на костите, на жлъчния мехур, на кожата, на меките тъкани) и течности (синовиална, перикардиална, плеврален, слюнка, жлъчка, урина, гръбначно-мозъчна течност) на организма. Vd - 0.25-0.39 л / кг.
Многократното на / в доза от 1 г 6 часа в продължение на 14 дни натрупване не се наблюдава.
Цефотаксим преминава плацентарната бариера в малки концентрации екскретират в майчиното мляко.
. Т1 / 2, с / в -1ch когато / m - 1-1.5 часа екскретират през бъбреците: 20-36% - непроменена, а останалата част - под формата на метаболити (15-25% - под формата на фармакологично активната dezatsetiltsefotaksima и 20-25% - под формата на две активни метаболити).
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При хронична бъбречна недостатъчност и Т1 / 2 от възрастните хора се увеличава с 2 пъти. Т1 / 2 в новородено - 0.75-1,5 часа бебета преждевременно родени бебета (тегло по-малко от 1500 г) се увеличи до 4.6 часа; бебета с тегло над 1 500 гр - 3.4 часа.
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми, включително
инфекции на ЦНС (менингит);
инфекции на дихателните пътища и на горните дихателни пътища;
инфекции на пикочните пътища;
костни и ставни инфекции;
инфекции, причинени от имунна недостатъчност.
предотвратяване инфекция в резултат на операции (включително урологични, гинекологични, стомашно-чревни акушерски, органи).
Лекарството се прилага / в (болус или инфузия) и / m.
Лекарството се предписва за възрастни и деца над 12-годишна възраст (≥ 50 кг телесно тегло)
В неусложнени инфекции, също с инфекции на пикочните пътища - а / м и / или една грама на 8-12 часа.
В неусложнени остри гонорея - а / m при доза от 1 грам обща сума.
В умерени инфекции - а / м и / или 1-2 грама на 12 часа.
При тежки инфекции, като менингит - в / 2 грам след 4-8 часа, максималната дневна доза -. 12 грама продължителността на лечението се определя индивидуално.
За предотвратяване на инфекция преди операцията се прилага по време на индуциране на анестезия в еднократна доза 1 г
Ако е необходимо, повторно приложение на 6-12 часа при цезарово сечение -. Когато подрязване на пъпната вена - в / в доза от 1 г, и след това при 6 и 12 часа по-късно първата доза - в допълнение към 1 грам.
Когато QA ≤20 мл / мин / 1,73 m2 дневна доза намалява с 2 пъти.
Недоносени новородени и възрастни седмица-1 / в доза от 50 мг / кг на 12 часа; на възраст 1-4 седмици - в / в доза от 50 мг / кг, след 8 часа деца с тегло ≤ 50 кг -. / об или V / M (деца на възраст над 2.5 години) 50-180 мг / кг 4-6 администрации.
При тежки инфекции (включително менингит) дневна доза при деца на назначаване повишава до 100-200 мг / кг / м и / или 4-6 инжекции, максималната дневна доза - 12 г.
Условия приготвяне на инжекционни разтвори
За в / инжектиране: 1 г продукт се разтваря в 4 мл стерилна вода за инжектиране; продукт се инжектира бавно в продължение на 3-5 минути.
За в / инфузия: 1,2 г от продукта се разреждат в 50-100 мл разтворител. Като разтворител, използване на 0.9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза (глюкоза). продължителност на инфузия - 50 - 60 мин.
За / m: 1 г, разтворен в 4 мл разтворител. Като разтворител е вода за инжектиране или 1% разтвор на лидокаин.
ЦНС: главоболие, виене на свят.
От отделителната система: бъбречна дисфункция, олигурия, интерстициален нефрит.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, подуване на корема, коремна болка, гуша, нарушена чернодробна функция; рядко - стоматит, глосит, псевдомембранозен ентероколит, повишаване на чернодробните трансаминази и алкалната фосфатаза, хипербилирубинемия.
От страна на хемопоеза: хемолитична анемия, левкопения, неутропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, hypocoagulation.
Сърдечно-съдова система: потенциално животозастрашаващи аритмии при последица от бързото болус в централната вена.
Лабораторни параметри: азотемия, повишена концентрация на урея в кръвта, hypercreatininemia, положителен тест на Coombs.
Локални реакции: флебит, болка по вена, болката и инфилтрират в мястото на / м.
Алергични реакции: уртикария, втрисане и повишена температура, уртикария, сърбеж по кожата; рядко - бронхоспазъм, еозинофилия, злокачествена еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ангионевротичен оток, анафилактичен шок.
Други: суперинфекция (вагинално и орална кандидоза).
Деца до възраст 2.5 години (за / т);
Свръхчувствителност (включително пеницилин, други цефалоспорини, карбапенемите).
Предпазни мерки трябва да използват продукта при кърмачета по време на кърмене (в незначителни концентрации преминава в кърмата), хронична бъбречна недостатъчност, когато NUC (включително история).
Лекарството е противопоказано по време на бременност.
Ако е необходимо, предназначението на продукта по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Употреба при бъбречна функция
Бъдете предпазливи назначи пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
През първите седмици на лечението може да бъде псевдомембранозен колит проявява с тежка продължителна диария. На този спрете приема на лекарството и да предпише подходящо лечение, включително ванкомицин или метронидазол.
Пациентите, които имат история на алергична реакция към пеницилин, могат да имат повишена чувствителност към цефалоспоринови антибиотици.
При лечение на продукта от повече от 10 дни е необходимо да се наблюдава модели на периферна кръв.
По време на лечението с цефотаксим може да получи фалшиво-положителни и фалшиво положителен Coombs реакция урина за глюкоза.
По време на лечението не може да пие, защото възможните ефекти, подобни на действието на дисулфирам (зачервяване на лицето, коремни спазми и в стомаха, гадене, повръщане, главоболие, намалено кръвно налягане, тахикардия, диспнея).
Симптоми: гърчове, енцефалопатия (в случай на приложение в големи дози, особено в случаи с бъбречна недостатъчност), тремор, невромускулната възбудимост.
Лечение: симптоматично, няма специфичен антидот.
Цефотаксим увеличава риска от кървене в комбинация с антитромбоцитни агенти, нестероидни противовъзпалителни средства.
Рискът от увреждане на бъбреците се увеличава, докато получават аминогликозиди, полимиксин В, и "линия" диуретици.
Лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличаване на плазмените концентрации на цефотаксим и забавят му екскреция.
Фармацевтично съвместими с разтвори на други антибиотици в една и съща спринцовка или капкомер.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Срок на годност - 2 години.
Внимание!
Преди да използвате лекарство "цефотаксим (Cefatoxime)" е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "цефотаксим (Cefatoxime)».
Свързани статии