Tjulandin Сергей
Председател на Българското дружество по клинична онкология,
Ръководител на катедра по клинична фармакология и химиотерапия,
Заместник-директор по науката
FGBU "NMITS Онкология. NN Блохин: "Министерството на здравеопазването в България,
MD, професор,
София
В проучване на E-3805, спонсориран от Националния институт за рака на САЩ, повдига въпроса дали да се използва комбинация от хормонална терапия и химиотерапия доцетаксел като първично лечение на пациенти с рак на простатата с присъствието на далечни метастази. В проучването са включени 790 пациенти с рак на простатата новодиагностицирани с метастатично заболяване, което се прилага самостоятелно или хормонална терапия, за да блокират действието на андроген или хормонална терапия в комбинация с доцетаксел при 75 мг / m 2 на всеки 3 седмици 6 администрации. Средната възраст на пациентите е 63 години, две трети от тях принадлежат към групата на разпространение на болестта (голям обем заболяване) или поради масовото метастази в костите, или наличието на метастази vistseralnyh.
При средно проследяване от 29 месеца на хормонална терапия група умира 136 пациенти в групата на химио-хормонална терапия - 101. Средната преживяемост е 44 месеца. и 57,6 месеца. съответно. В групата на пациентите с напреднал процес продължителността на живота в средната назначаването на комбинация от химиотерапия и хормонална терапия достигна 49,2 месеца, в сравнение с 32,2 месеца в групата само хормон терапия. В групата на пациентите с минимална честота (малък обем) средната преживяемост все още не е постигнато.
Цел доцетаксел повишава продължителността на времето до прогресия според динамиката на PSA или клиника (появата на нови огнища метастазирал или подобряване на симптомите на заболяването). В годината на наблюдение PSA концентрация от по-малко от 0.2 нг / мл имаше 11.7% от пациентите в групата на хормон и 22.7% в химио-хормонална терапия (р<0.0001). Медиана времени до клинического прогрессирования была 19,8 месяца в группе гормонотерапии и 32,7 месяца в группе химиогормонотерапии (p<0,0001).
От 174 пациенти, които са развили на фона на хормонална терапия при 129 пациенти получават доцетаксел. От 145 пациенти, които са се развили в 49 himiogormonoterapii получавали доцетаксел като втора линия терапия система.
Добавянето на доцетаксел са увеличили броя на странични ефекти. Фебрилна неутропения се наблюдава при 6% от пациентите и на тежки невротоксичност - 2%. Един пациент от химио-хормонална терапия група починал от усложнения по време на лечението. Оценка на значителни ползи за увеличаване на продължителността на живота на добавянето на доцетаксел, можем да кажем, че това се постига чрез умерено повишаване на токсичността на терапия.
Никога досега в историята на лечението на пациенти с метастатичен рак на простатата, учените не са виждали подобно увеличаване на продължителността на живота, както добавянето на доцетаксел. Увеличаването на продължителността на 17 месеца в групата на напреднало заболяване е безпрецедентно. Без съмнение, данните от това проучване ще се променят текущата стандартна практика за лечение на пациенти с метастазирал рак на простатата с широко разпространено заболяване поради комбинираното използване на хормонална терапия и доцетаксел като първа линия на системна терапия. Такава препоръка за пациенти с минимално разпространение е преждевременно поради недостатъчно време на наблюдение за тази група пациенти.
За България, това проучване показва значителна промяна в практиката на лечение на пациенти с рак на простатата. До днес карциномите на млечната жлеза, които получават хормонална терапия, са наблюдавани и лекувани в oncourology или общи уролози. Това беше само на етапа на започване на хормонална и химиотерапия те имам в отговорност на зона chemotherapeutists. В случай на химио-хормонална терапия като първа линия на лечение на метастатичен процес, тези пациенти ще бъдат третирани в химиотерапевтични офиси. Това значително ще увеличи натоварването на ток химиотерапевтично услугата. В допълнение, той го прави още по-спешна обучение на лекари-chemotherapeutists опора на лечение и проследяване на пациенти с метастатичен рак на простатата. Българското дружество по онколози-chemotherapeutists специална програма за организиране на курсове за обучение на диагностиката и лечението на рак на простатата.