Помощните вещества. лактоза монохидрат - 110,5 мг Царевично нишесте - 59,5 мг поливидон 25 000 - 2.5 мг безводен колоиден силициев диоксид - 2 мг, магнезиев стеарат - 0.5 мг.
10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (5) - опаковки картон.
Фармакологични ефекти
Перорално анти-андрогенно лекарство. Инхибира ефектите на мъжки полови хормони (андрогени), произведени в малки количества от организма, а също и жени. Тя притежава прогестацион и antigonadotropnym андрогенна действие.
Мъжете на фона на наркотици се наблюдава отслабване на либидото и потентността, и намалена функция на тестисите. Тези промени изчезват след прекратяване на лечението. Лекарството намалява или напълно елиминира ефекта на андроген в прицелните органи (включително в простатата).
Жените на рецепцията Androkura намалява като патологично прекомерно окосмяване по лицето и тялото, както и загуба на коса, причинени от андрогени в главата. В допълнение, тя намалява увеличава функцията на мастните жлези и се инхибира по време на периода на лечение на функцията на яйчниците.
Фармакокинетика
След като лекарството вътре ципротерон ацетат се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. При получаване на 10 мг Cmax постига за 1.5 часа и 75 нг / мл след получаване на 50 мг - 140 мг / мл. След получаване на таблетката 100 мг Cmax се постига при средно 2.8 ± 1.1 часа. Бионаличността е 88%.
Разпределение и метаболизъм
Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%. Биотрансформира в черния дроб чрез хидроксилиране и конюгиране, основният метаболит, определено в човешка кръвна плазма, - 15β-OH производно.
. Т1 / 2 таблетки от 10 мг и 50 мг е 43.9 ± 12.8 часа до 100 мг - 42.8 ± 9.7 часа Писане жлъчката и урината главно като метаболити в съотношение 3: 7.
Таблетки, съдържащи 100 мг ципротерон ацетат:
- неоперабилен или метастатичен рак на простатата (без и след орхиектомия, както и в комбинация с агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон / GnRH /).
Таблетки, съдържащи 50 мг ципротерон ацетат:
- нарушения в сексуалното поведение, което води до необходимостта от намаляване на сексуалното желание;
- неработно рак на простатата.
Таблетки, съдържащи 10 мг ципротерон ацетат:
- причинени от андроген силна загуба на коса на главата на плешивост (андрогенна алопеция умерена тежест);
- средната тежест на хирзутизъм;
- акне и / или себорея тежка и умерена тежест.
режим на дозиране
мъже за кандидатстване
Когато патологични отклонения в сексуалното поведение, което води до необходимостта за намаляване на сексуалното желание. Androkura доза избрани във всеки случай поотделно. В началото на процеса на лекарство като 50 мг 2 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 100 мг 2 пъти / ден, и временно - до 3 пъти / ден. дозата се намалява до минимум поддържането когато терапевтичен ефект. В повечето случаи е достатъчно да се 2 пъти с по 25 мг / ден. В този случай, намаляване на дозата трябва да става постепенно, в продължение на няколко седмици, с промяна на дозата на 1 или по-добре от 1/2 таблетки седмично. За да се стабилизира на терапевтичния ефект на лекарството да отнеме дълго време, в продължение на месеци, евентуално с едновременно психотерапия.
При лечение с антиандроген неоперабилен карцином на простатата предписано лекарство в доза от 100 мг 2-3 пъти / ден. Независимо от това дали има подобрение в състоянието на пациента или опрощаване на болестта, трябва да продължите приема на лекарството при предписаната доза.
За намаляване на увеличеното производство на мъжки полови хормони в началото на лечението на GnRH агонисти първоначално предписва лекарството в доза от 100 мг 2 пъти / ден в продължение на 5-7 дни, след това през следващите 3-4 седмици - при същата доза в комбинация с агонист на GnRH.
С цел на терапия при лечението на горещите вълни GnRH агонисти или след орхиектомия лекарство се прилага 50-150 мг / ден; ако е необходимо увеличаване на дозата до 300 мг / ден (100 мг 3 пъти / ден).
В неоперабилен или метастатичен рак на простатата може да определи Androkura таблетки, съдържащи 100 мг ципротерон ацетат, в доза 200-300 мг / ден, разделена на 2-3 дози. Препаратът е предназначен за дългосрочно дневно. Когато симптомите на подготовка прогресия на заболяването трябва да се прекрати.
Употреба при жените
В явленията андрогенизация умерено лекарството под формата на таблетки от 10 мг дневно от 1 до 15-ия ден на менструалния цикъл в доза от 10 мг 1 път / ден. Androkur под формата на таблетки от 10 мг, взети заедно с лекарството Diane-35 до получаване на желания контрацептивен ефект и изключения междуменструално кървене.
За да се стабилизира линия и за целите на надеждна контрацепция пациент със симптоми андрогенизация допълнително включващ приемане от 1-ви до 21-ия ден на лекарството цикъл Diane-35 1 таблетка / ден в същия часовник. Приемането на двете лекарства, трябва да се започне в 1-ви ден от цикъла (първия ден на кървене). След спиране Androkura (10 или 15-ти ден от цикъла) да останалите хапчета от календар опаковки лекарство Diane-35 (общо 21 дни) през следващите дни от цикъла. Тогава след което последва пробив на 7 дни, по време на които трябва да се появят кървене. След 7-дневен пауза продължи приемането на следващата календарна пакети препарати Androkur и Даян-35, независимо от това дали или кървене продължава свърши. Ако кървенето не идва след приема на таблетките, лечението трябва да се прекрати и да се проведе изследване.
Продължителността на лечението се установи лекар и зависи от вида и тежестта на патологичното явления андрогенизация и резултати. Акне и себорея обикновено са лечими преди алопеция.
Androkur хапчета приемат през устата след хранене с малко количество течност.
страничен ефект
От страна на опорно-двигателния апарат: Мъжете рядко - остеопороза.
От ендокринна система: рецепция Androkura продължение на няколко седмици при мъжете води до намалена способност за наторяване (потискане на сперматогенезата, обратимо намаляване на либидото и потентността), който е напълно възстановен в рамките на 3-4 месеца след спиране на лекарството; в редки случаи - гинекомастия, понякога в комбинация с увеличение тактилна чувствителност на зърната на млечните жлези. Жените понякога - чувство на напрежение в гърдите, промени в телесното тегло.
Комбинирана терапия с Androkurom е подтискане на овулацията и предотвратява зачеването.
ЦНС: жените в изолирани случаи - потиснато настроение и депресия, чувство на вътрешно безпокойство, нарушена способност за концентрация; прилагане на таблетки с 100 мг от началото на лечението е възможно умора, апатия, тревожност, намалена способност да се концентрира.
От храносмилателната система: Използването на таблетки от 100 мг в началото на лечението е възможно гадене, коремна болка; в редки случаи - увредена чернодробна функция.
Други: Използването на таблетки от 100 мг в началото на терапия сухо възможно кожата; В редки случаи, когато се използва във високи дози - усещане за липса на въздух.
Противопоказания
- заболяване на черния дроб;
- постоянен сърбеж или херпес по време на бременност в историята;
- синдром на Dubin-Johnson;
- синдром на ротора;
- съществуващи или преди прехвърлени чернодробни тумори (карцином на простатата при - само в случаите, когато туморът не се дължи на метастази);
- кахексия (освен при пациенти с карцином на простатата);
- тежка хронична депресия;
- преди или съществуващи тромбоемболични процеси;
- тежък диабет със съдови усложнения;
- сърповидно-клетъчна анемия;
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към лекарството.
Прилагане на бременност и кърмене
Androkur противопоказан по време на бременност.
Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Използване на човешкия черен дроб
Лекарството е противопоказан при чернодробни заболявания.
Предупреждения
При пациенти с карцином на простатата и наличието на тежък диабет със съдови промени, сърповидна анемия или предходната тромбоемболични събития при вземането на решение за назначаване на лекарството трябва да Androkur индивидуално оценят възможните ползи и рискове от странични ефекти от лечението.
Пациентите, преди започване на лечение с Androkurom трябва да преминат по обща медицина и пациент допълнително гинекологичен преглед, за да се изключи бременност.
В едновременно приемане Androkur наркотици и Даян-35 пациента трябва да бъде информиран, че докато прескочи получаване Androkura и / или драже Diane-35 при нормални условия трябва да вземе лекарството в рамките на следващите 12 часа. При надвишаване на по-горе време Контрацептивният ефект за даден цикъл не е при условие. Прием Androkur таблетки или хапчета Diane-35 трябва да продължат в периода на инициирана пакет, като се пропуска забравени таблетки и / или хапчетата в този цикъл да се предотврати преждевременно кървене. В допълнение, преди края на този цикъл, е необходимо да се използват други, нехормонални методи за предотвратяване на забременяване. Ако цикълът не спира кървенето, лечението трябва да се прекъсне и да се проведе изследване.
С едновременната употреба на алкохол, оказване на освобождаване ефект при пациенти с патологично повишаване на сексуалното привличане може да бъде намаляване на ефекта от лечението в Androkurom.
Мониторинг на лабораторните показатели
По време на периода на лечение, внимателно проследяване на чернодробната функция и периферна кръв картина.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Пациенти, чиято дейност изисква повишено внимание трябва да се има предвид, че умора, летаргия, намаляват способността за концентрация може да се случи, когато правите Androkura.
свръх доза
проучвания за остра токсичност Androkura показват, че ципротерон ацетат може да се дължи на вещества с много ниска токсичност.
В случай на случайно приемане не трябва да очакваме вътре Androkur няколко таблетки от интоксикация.
лекарствени взаимодействия
Когато се прилага едновременно с лекарството Androkur може да се променя ефективността на хипогликемични медикаменти и инсулин.
Антиандроген ципротерон ацетат ефект се усилва, когато се комбинира с използването на GnRH агонисти, под действието на ципротерон ацетат първоначално увеличаване намалява тестостерон агонисти на GnRH.
Условия и срокове
Специални изисквания за условията на съхранение не. Срок на годност - 5 години.
Свързани статии