Помощни вещества: лактоза, L-левцин, магнезиев стеарат (E572).
2 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки картон.
8 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки картон.
Един инхибитор на пролактиновата секреция
Каберголин има високо селективен ефект и няма ефект върху базалната секреция на други хипофизни хормони и кортизол. Единственият фармакодинамичния ефект не е свързан с терапевтичен ефект е намаляване на кръвното налягане. Максималната хипотензивен ефект обикновено се развива в рамките на 6 часа след единична доза от лекарството; степента на понижаване на кръвното налягане и честотата на доза-зависимо хипотензивен ефект.
След каберголин орално приложение се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Cmax плазмени нива, постигнати след 0,5-4 часа. Храна няма ефект върху абсорбцията или разпределение на каберголин.
Фармакокинетиката е линейна до доза от 7 мг / ден.
Свързването на каберголин (при концентрация от 0.1-10 нг / мл) с плазмените протеини е 41-42%.
Всички метаболити са значително по-малко (в сравнение с каберголин) инхибират секрецията на пролактин.
Каберголин има дълга Т1 / 2. T1 / 2 при здрави доброволци от 63-68 часа, Т1 / 2 при пациенти с хиперпролактинемия е 79-115 часа. На този T1 / 2 състояние на равновесие се достига след 4 седмици.
- потискане на физиологичен следродилна кърмене (само за медицински причини);
- потискане на вече установен кърмене (само за медицински причини);
- разстройства, свързани с хиперпролактинемия (включително функционално разстройство като аменорея, олигоменорея, ановулация, галакторея);
- пролактин секретиращ аденом на хипофизата (микро- и macroprolactinoma);
- идиопатична хиперпролактинемия.
- след раждането или неконтролирана хипертония;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- неблагоприятни ефекти в белите дробове, като плеврит или фиброза (включително история), свързани с приемането на допаминови агонисти;
- психоза (включително история), или на риска от тяхното развитие;
- Бременност и развива прееклампсия и еклампсия;
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към каберголин, други алкалоиди на моравото рогче или към някоя от съставките на лекарството.
Ефикасността и безопасността на каберголин при деца под 16-годишна възраст не е проучена.
Предпазни мерки трябва да се предписват на пациенти със сърдечно-съдови заболявания, хипотензия, синдром на Рейно, пептична язва или стомашно-чревно кървене при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа или при пациенти в напреднала възраст.
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
трябва да се изключи бременност преди да вземете лекарството. Той препоръчва да се избегне бременност в продължение на най-малко 1 месец след спиране на лечението. са на разположение на рецепцията на лекарството са ограничени данни по време на бременност, получена по време на първите 8 седмици след зачеването. Използването на каберголин не е придружено от повишен риск от аборт, преждевременно раждане, многоплодна бременност или вродени аномалии. Други данни не се получават до момента.
В експериментални проучвания върху животни, преки или косвени неблагоприятни ефекти на каберголин върху бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие са открити.
Като се има предвид ограничения опит с използването на каберголин по време на бременност, при планирането на наркотици трябва да се прекрати. В случай на бременност по време на лечението с каберголин незабавно отменено. Благодарение на възможността за разширяване на вече съществуващи тумори трябва да бъдат наблюдавани атрибути увеличение хипофизната по време на бременност.
Тъй като каберголин потиска лактацията, лекарството не трябва да се прилага при майки, които избират да кърмят децата си. По време на лечението с каберголин трябва да спре кърменето.
Каберголин се приема през устата, за предпочитане по време на хранене.
При използване на лекарството при дози над 1 мг / седмица, се препоръчва да се разделят на седмична доза на 2 или повече субдози в зависимост от толерантност.
Като се има предвид показанията за употреба, опит с каберголин при пациенти в старческа възраст е ограничен. Наличните данни не показват специфичен риск.
Нежеланите реакции обикновено са доза-зависими и намалява с постепенно спад.
Потискане на лактацията: нежелани събития се развиват в около 14% от пациентите. намаляване на кръвното налягане (12%), виене на свят (6%) и главоболие (5%): Най-често. Продължителното лечение честота на тези ефекти се увеличава до 70%.
Честотата на нежеланите реакции, представени със следната степента: често (≥1 / 100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).
От нервната система: често - депресия, главоболие и замаяност, парестезия, умора, сънливост.
С сърдечно-съдовата система: често - ниско кръвно налягане, сърцебиене и болка в гърдите; понякога - кръвотечение от носа; рядко - загуба на съзнание.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, гастрит, запек; рядко - чернодробна дисфункция.
На кожата и подкожната тъкан: чести - зачервяване на кожата.
От страна на органа на зрение: понякога - хемианопсия.
От страна на опорно-двигателния апарат: редки - спазми в пръстите на ръцете и прасците.
Алергични реакции: Рядко - кожен обрив.
Понижението на кръвното налягане (систолично над 20 mm Hg. V. И диастолично над 10 mm Hg. V.) е наблюдавана след 3-4 дни след единична доза от 1 мг каберголин при жени след раждане.
Нежеланите реакции обикновено се появяват в рамките на първите две седмици, след което намаляват или изчезват. се изисква отстраняване на лекарството поради страничните ефекти в 3% от случаите.
лечение каберголин е съпроводено с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болестта на Паркинсон.
Има съобщения за повишаване на либидото при пациенти с пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с допаминови агонисти, включително каберголин, особено при високи дози. Също така при лечението на каберголин маркиран плеврални изливи, плеврална фиброза, valvulopatiya, респираторни разстройства (включително дихателна недостатъчност).
Информация за свръхдоза не. Въз основа на резултатите от опити с животни, можем да очакваме появата на симптоми. причинени от хиперстимулация на допаминовите рецептори: гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, нарушения на съзнанието / психоза или халюцинации.
Лечение: според показанията трябва да се вземат мерки за възстановяване на кръвното налягане. Освен това, в тежки симптоми на ЦНС (халюцинации) могат да изискват използването на допаминови антагонисти.
механизъм каберголин действие е свързано директно стимулиране на допаминовите рецептори, така че не трябва да се използва в комбинация с допамин рецепторни антагонисти (фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени, метоклопрамид).
Няма информация за взаимодействието на каберголин с други алкалоиди на моравото рогче, въпреки това, не е подходящ за продължителна употреба на такава комбинация.
Предвид на фармакодинамиките каберголин (хипотоничен ефект), е необходимо да се вземат предвид взаимодействия с лекарства, които намаляват кръвното налягане.
В клинични проучвания при пациенти с болест на Паркинсон фармакокинетични взаимодействия с леводопа или селегилин са открити.
Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства, въз основа на наличната информация за метаболизма на каберголин е невъзможно да се предскаже.
За да отворите бутилката, първо кликнете върху капака, а след това да го включите, както е показано на корицата. Капсула с силика гел от бутилката не се отстранява и не преглъщане.
Данните за ефикасността и безопасността на каберголин при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция е ограничен. Фармакокинетиката на каберголин не се е променило значително с умерена или тежка бъбречна недостатъчност не е проучван при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност или хемодиализа. Ето защо, при тези пациенти лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.
не е установена ефектите на алкохола върху цялостното поносимостта на каберголин.
Каберголин може да доведе до симптоматична хипотония, особено когато се прилага едновременно с лекарства, които понижават кръвното налягане. Препоръчително е редовно да се измерва кръвното налягане през първите 3-4 дни след започване на лечението.
Хиперпролактинемия в комбинация с аменорея и стерилитет може да бъде свързано с тумори на хипофизата, така че преди лечението с каберголин трябва да определи причината за хиперпролактинемия.
След отмяната на хиперпролактинемия лекарство обикновено се случва отново. Въпреки това, някои пациенти изпитват постоянен спад в концентрации на пролактин в рамките на няколко месеца.
Каберголин възстановява овулацията и плодовитостта при жените с hyperprolactinemic хипогонадизъм. Заради бременността може да се случи преди възобновяването на менструацията, тестове за бременност, се препоръчват по време на периода на аменорея, и след възстановяването на менструалния цикъл - във всички случаи на забавяне с повече от 3 дни. Жените, които не искат да забременеят, се препоръчва да се използва ефективно не-хормонална контрацепция по време на лечението с каберголин и след приключването му. Жените, които планират бременност, се препоръчва да забременеят не по-рано от един месец след спиране на лекарството. Някои пациенти цикъл на овулация продължило 6 месеца след прекратяване на лекарството.
Продължителната употреба на каберголин и други производни на ерготамина, може да се появи плеврален излив / белодробна фиброза и заболяване на сърдечните клапи. Понякога тези събития при пациенти, лекувани преди това с допаминови агонисти от групата на моравото рогче. Анулиране на каберголин в случай на развитието на тази патология води до подобряване на състоянието на пациента.
Когато нови клинични симптоми на дихателната система се препоръчва рентгенови снимки на белите дробове. Пациенти с плеврален излив / фиброза е увеличаване на скоростта на утаяване на еритроцитите, в тази връзка, при повишена скорост на утаяване на еритроцитите без явни клинични признаци също трябва да извърши рентгеново изследване.
Ако използвате каберголин може да се появи сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Внезапно заспиване по време на ежедневните дейности, в някои случаи се развива без предупреждение, е рядкост.
Препаратът съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат Каберголин.
Ефекти върху способността за шофиране и за управление на механизмите
Каберголин намалява кръвното налягане, което може да повлияе скоростта на реакцията при някои пациенти. Това трябва да се разглежда в ситуации, които изискват концентрация, като шофиране или работа с машини. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да се наблюдава повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Пациенти, които вече са били наблюдавани сънливост и / или внезапно заспиване по време на лечението с каберголин трябва да се откажат от друго свързано с риска от дейността на шофиране, при които нарушенията на скоростта на реакцията може да бъде за тях и другите на риск от сериозно нараняване или смърт на колата или. Понякога това е препоръчително да се намали дозата или спиране на лекарството.
Предклинични данни за безопасност
Както е показано в предклинични изследвания, каберголин осигури значителен диапазон от дози и няма тератогенни, мутагенни или канцерогенни ефекти.
Препаратът трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца, в плътно затворена оригинална флакона при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 2 години.
Предписване на лекарства.
Свързани статии