Дозировка Форма:
разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
1 ампула (3 мл) съдържа:
активно вещество: Натриев ацетилцистеин - 340.4 мг (по отношение на ацетилцистеин - 300.0 мг);
Помощни вещества: динатриев едетат - 3,0 мг Натриев хидроксид 1 М разтвор - * 500,0-850,0 мг, аскорбинова киселина - 37,5 мг Вода за инжектиране - 1974,5-2324,5 мг **.
* - до рН 5,0-7,0
** - до общ обем 3 мл.
Бистрият безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група:
отхрачващо муколитичен агент
фармакологични свойства
фармакодинамика
Ацетилцистеин е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, то улеснява отхрачването поради прякото въздействие върху реологичните свойства на слюнката. Действие поради способността да се прекъсне дисулфидни връзки мукопол изахаридни вериги и да причини деполимеризация mukoproteidov слюнка, което намалява вискозитета на храчки.
Лекарството остава активен в присъствието на гнойни храчки. Той има антиоксидантно действие, на базата на способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH-групи) се свързват с окислителни радикали и по този начин ги неутрализира. В допълнение, ацетилцистеин стимулира синтеза на глутатион, който е важен компонент на антиоксидантна система и химична детоксикация. Това обяснява ефекта на ацетилцистеин като противоотрова при отравяне с парацетамол.
Антиоксидант ацетилцистеин действие подобрява защитата на клетките от вредните ефекти на свободните радикали окисление, характеристика на интензивно възпалителна реакция.
При профилактично приложение ацетилцистеин маркиран намаляване на честотата и тежестта на обостряне на бактериална етиология при пациенти с хроничен бронхит и циститна фиброза.
Фармакокинетика
След парентерално прилагане, той бързо се метаболизира в черния дроб до получаване на фармакологично активен метаболит - цистеин и diatsetiltsisteina, цистин и смесени дисулфиди. След интравенозно приложение на 200 мг ацетилцистеин максимална плазмена концентрация е 120 ммол / л, а концентрацията на метаболит - 75 пикомола / л. Връзка с плазмените протеини - 50%. Обемът на разпределение достига 0.47 л / кг за ацетилцистеин, 0.59 л / кг - за метаболит. Плазменият клирънс е 0.11 L / ч / кг за ацетилцистеин, 0.85 л / ч / кг - за метаболит. Отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати diatsetiltsistein). Времето на полуживот след интравенозно инжектиране - 30-40 минути, черния дроб води до удължаване на полуживота на до 8 часа. Тя преминава през плацентарната бариера. Данните за ацетилцистеин способност да проникват през кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в майчиното мляко не са налични.
Показания
Респираторни заболявания, придружени от образуването на вискозно храчки: остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, белодробен абсцес, бронхиектазии, астма, бронхиолит, кистозна фиброза.
Остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит медиите).
Противопоказания
Свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компоненти на състава.
Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остър стадий; астма; чернодробна и / или бъбречна недостатъчност; хистамин непоносимост (избегне продължително прилагане на лекарството, като ацетилцистеин засяга хистамин метаболизъм и може да причини непоносимост симптоми като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж); Децата на възраст до 6 години.
Деца на възраст под една година употреба на този наркотик е възможно само под лекарско наблюдение в болница в присъствието на жизнено важни показания.
Употреба по време на бременност и кърмене
Данните за употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене са ограничени. Използването на лекарството по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Дозиране и администрация
Венозно, мускулно.
За интравенозно приложение, лекарството се използва в ОИТ само в случаите, когато е невъзможно да се използват ацетилцистеин дозирани форми за орално приложение.
За интравенозно прилагане на първата доза в съотношение 1: 1 се разрежда с 0.9% натриев хлорид или 5% декстроза (глюкоза). Ако е възможно, следващите дози се прилагат под формата на инфузия. Интравенозното инжектиране трябва да се извършва бавно (в продължение на около 5 минути).
Ако интрамускулно приложение се препоръчва да се инжектира лекарство дълбоко в мускула.
Допълнителна увеличава приема на течности муколитичен ефект на лекарството.
Възрастни
300 мг (3 мл) ATSTS® инжекционна препарат се прилага интравенозно или интрамускулно 1 или 2 пъти на ден (300-600 мг ацетилцистеин през нощта).
Деца на възраст от 6 до 14 години
150 мг (1.5 мл) ATSTS® инжекционна препарат се прилага интравенозно или интрамускулно 1 или 2 пъти на ден (150-300 мг ацетилцистеин през нощта).
Деца до 6 години
За предпочитане, прилагането на лекарствена форма за орално ацетилцистеин. Ако желаната дестинация парентерално лечение дневна доза за деца под 6-годишна възраст е 10 мг / кг телесно тегло.
Продължителността на лечението се определя индивидуално и обикновено не е повече от 10 дни. Ако е необходимо, продължително лечение (включително хроничен бронхит и циститна фиброза) препоръчва използването на лекарствени форми за орално ацетилцистеин.
страничен ефект
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Чрез имунната система
рядко: реакции на свръхчувствителност;
много редки: анафилактичен шок, анафилактични / анафилактоидни реакции.
От нервната система
Не чести: главоболие.
Сърдечно-съдовата система
редки: тахикардия;
Много рядко: кървене, намаляване на кръвното налягане;
С неизвестна честота: зачервяване.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, обрив по кожата.
На дихателната система
редки: задух, бронхоспазъм.
От страна на стомашно-чревния тракт
редки: стоматит, коремна болка, гадене, повръщане, диария;
редки: стомашно разстройство.
Общи нарушения и на мястото на инжектиране
редки: повишена температура, шум в ушите;
честота е неизвестна: оток на лицето.
Също така, когато се получава ацетилцистеин рядко се съобщава за поява на синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза). В случай на промени в кожата и лигавиците трябва незабавно да се консултира с лекар, лекарството трябва да се преустанови.
свръх доза
Предозиране симптоми могат да бъдат подобни на тези, описани странични ефекти, обаче, са по-силно изразено.
Симптомите включват гадене, повръщане, диария при деца - хиперсекреция, анафилактоидни реакции, когато се прилага интравенозно в висока доза.
Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е ефективна.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременното използване на антитусивни може да предизвика освобождаване прекъсване храчки поради подтискане на рефлекса на кашлица.
Едновременно лечение с нитроглицерин може да доведе до повишен вазодилаторен действие на последната. Ако е необходимо, едновременната употреба на нитроглицерин и ацетилцистеин трябва да наблюдава пациента, поради възможността от възникване на хипотония.
Фармацевтично съвместими с други лекарствени разтвори.
Данните за инактивиране на антибиотици повлияни ацетилцистеин или други муколитични лекарства получени досега само от ин витро експерименти с директно смесване на изпитваните вещества. Ин витро несъвместимост е описано във връзка полусинтетични пеницилини, аминогликозиди, цефалоспорини и тетрациклини.
Несъвместимост с антибиотици като амоксицилин, доксициклин, еритромицин, цефуроксим или тиамфеникол, са отбелязани.
Предупреждения
Интравенозното приложение на ацетилцистеин трябва да бъде под строг ръководството на лекар. Нежеланите реакции се срещат по-често, в случай, че лекарството се въвежда твърде бързо, или в по-големи количества, отколкото се препоръчва. При прилагането на лекарството се препоръчва да се следват стриктно инструкциите рубрика "дозиране и доза."
При пациенти със синдром на BOS налагане на лекарство под контрола на състоянието на пациента, и в случай на бронхоспазъм симптоматична терапия с бронходилататори. ацетилцистеин кандидатстване, особено в ранните етапи на лечението, може да доведе до втечняване на храчките и увеличаване на неговия размер. Ако пациентът не може да Хоук достатъчно, необходимо е да се предприемат стъпки за отмяна на храчките.
Когато се работи с лекарството да се избегне контакт с метал, гума, кислород лесно окисляващи вещества.
Леко оцветяване ацетилцистеин решение в лилав цвят не влияе на ефикасността и безопасността на лекарството.
Ефект върху способността за шофиране и др. Механизми
Лекарството няма отрицателно въздействие върху способността за шофиране и извършване на други дейности, изискващи пълна концентрация и скорост на психомоторни реакции.
Форма освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 100 мг / мл. 3 мл в ампула от тъмно стъкло.
5 ампули в блистер направена от PVC. 1, 10, 20 в блистер картон пакет заедно с инструкции за употреба.
5 ампули в опаковка от картон с картон сепаратор, заедно с инструкции за употреба.
условия за съхранение
В тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
Да не се използва след изтичане срока на годност.
условия на доставка
Специални мерки за унищожаване на неизползван наркотици
Не е необходимо.
производител
RU употреба: Sandoz дд Verovshkova 57 1000 Любляна, Словения;
произведени от:
Ейвъри Pharma Йена GmbH, Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Тюрингия, Германия.
Вземания, насочени към потребителите АД "Sandoz":
125315, град София, Ленинградски проспект ,. 72, Bldg. 3;
Свързани статии